- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02157805
Teknologiske processer om kvalitet af kød
Effekt af teknologiske processer på ernæringskvaliteten af kødproteiner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Oksekød, hvis proteiner var iboende mærket med 15 N, blev tidligere opnået ved at tilføre 15N ammoniumsulfat i 50 dage i vommen på en kvie. To forskellige tilberedningsbetingelser er blevet anvendt på dette kød (5 min ved 55°C vs 30 min ved 90°C). Ti raske ældre frivillige vil teste hvert forarbejdet kød i henhold til et cross-over design i løbet af 2 forskellige metaboliske undersøgelser adskilt af mindst 2 uger. Frivillige vil blive underkastet en diæt, der er kontrolleret for dets proteinindhold, i 4 dage (1,2 g protein/kg/dag) før hver metabolisk undersøgelse.
På de 2 dage med metaboliske undersøgelser, efter en faste natten over, vil der blive indsamlet blodprøver til basalmålinger. Derefter vil forsøgspersonerne blive perfunderet med L-[1-13C] leucin i 9h30 timer, hvor der regelmæssigt tages udløbne gas- og blodprøver, og CO2-produktionen måles. De frivillige vil blive bedt om at spise 130 g oksekød 2,5 timer efter perfusionens begyndelse. Isotopiske berigelser i udåndet gas, i plasma alfa-cetoiscaproat og i fri leucin vil blive målt for at bestemme hele kroppens aminosyreflux (oxidation, proteinsyntese og proteolyse). 15N berigelser af leucin vil tillade splanchnisk ekstraktionsmåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder > 70
- Body mass index 21 < BMI < 28 kg/m2
- Tilknyttet Sygesikringen
- Emnet giver sit skriftlige informerede samtykke
- Emnet anses for normalt efter kliniske og medicinske undersøgelser
Eksklusionskriterier:
- Positive serologier til HIV eller HCV eller unormale laboratorietests
- Tidligere medicinsk og/eller operation vurderet af investigator som uforenelig med denne undersøgelse
- Person, der ikke spiser oksekød eller kun hvis tilberedt efter religiøse ritualer
- Person, der bærer en aftagelig protese eller lider af mundtørhedssyndrom
- Regelmæssig medicin med glukokortikoider
- Intens sportsaktivitet > 7 timer/uge
- Stort alkoholforbrug
- At være under nogens opsyn
- Afvisning af at blive registreret i National Volunteers Data-fil
- At være i eksklusion på National Volunteers Data-fil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sjældent oksekød
oksekød tilberedt i 5 minutter ved 55°C
|
Tilberedning af kød
|
Aktiv komparator: godt kog oksekød
oksekød tilberedt i 30 minutter ved 90°C
|
Tilberedning af kød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmaaminosyrekoncentrationer før og i løbet af 7 timer efter indtagelse af mærket kød.
Tidsramme: op til 7 timer
|
Plasmaaminosyrekoncentrationer før og i løbet af 7 timer efter indtagelse af mærket kød. Splanchnisk ekstraktion af leucin. Isotopiske berigelser i udåndet gas, i plasma alfa-cetoisocaproat og i fri leucin for at bestemme hele kroppens proteinmetabolisme |
op til 7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i plasmapeptidom efter indtagelse af et kødmåltid
Tidsramme: op til 7 timer
|
op til 7 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Registry Identifier: IDRCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oksekød
-
University of California, DavisRockefeller UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Utah State UniversityDuke University; United States Department of Agriculture (USDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinNational Cattlemen's Beef AssociationRekrutteringSpiseadfærd | Amning, eksklusiv | Glykæmisk responsForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatIkke rekrutterer endnu