- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02157805
Technologische Processen op Kwaliteit van Vlees
Effect van technologische processen op de voedingskwaliteit van vleeseiwitten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rundvlees, waarvan de eiwitten intrinsiek gelabeld waren met 15N, werd voorheen verkregen door 15N ammoniumsulfaat gedurende 50 dagen in de pens van een vaars te infunderen. Er zijn twee verschillende kookcondities toegepast op dit vlees (5 min bij 55°C versus 30 min bij 90°C). Tien gezonde oudere vrijwilligers testen elk bewerkt vlees volgens een cross-over design, gedurende 2 verschillende stofwisselingsstudies met een tussenpoos van minimaal 2 weken. Vrijwilligers krijgen gedurende 4 dagen (1,2 g eiwit/kg/dag) voorafgaand aan elk stofwisselingsonderzoek een dieet waarbij het eiwitgehalte wordt gecontroleerd.
Op de 2 dagen van metabole onderzoeken, na een nacht vasten, worden bloedmonsters verzameld voor basale metingen. Vervolgens worden de proefpersonen gedurende 9.30 uur geperfundeerd met L-[1-13C]-leucine, waarbij regelmatig uitgeademde gas- en bloedmonsters worden genomen en de CO2-productie wordt gemeten. De vrijwilligers wordt gevraagd om 2,5 uur na het begin van de perfusie 130 g rundvlees te eten. Isotopische verrijkingen in uitgeademd gas, in plasma alfa-cetoiscaproaat en in vrij leucine zullen worden gemeten om de aminozuurfluxen van het hele lichaam te bepalen (oxidatie, eiwitsynthese en proteolyse). 15N-verrijkingen van leucine zullen splanchnische extractiemeting mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd > 70
- Body mass index 21 < BMI < 28 kg/m2
- Aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering
- Onderwerp geeft zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Proefpersoon als normaal beschouwd na klinische en medische onderzoeken
Uitsluitingscriteria :
- Positieve serologieën voor HIV of HCV, of abnormale laboratoriumtests
- Eerdere medische behandeling en/of operatie beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met deze studie
- Persoon die geen rundvlees eet of alleen bereid volgens religieuze ritus
- Persoon die een uitneembare prothese draagt of lijdt aan het droge-mondsyndroom
- Reguliere medicatie met glucocorticoïden
- Intensieve sportactiviteit > 7u/week
- Zwaar alcoholgebruik
- Onder iemands toezicht staan
- Weigering om te worden geregistreerd in het National Volunteers Data-bestand
- Uitgesloten zijn in het National Volunteers Data-bestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: zeldzaam rundvlees
rundvlees gedurende 5 minuten gekookt op 55°C
|
Voorwaarden voor het koken van vlees
|
Actieve vergelijker: goed koken rundvlees
rundvlees gedurende 30 minuten gegaard op 90°C
|
Voorwaarden voor het koken van vlees
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma-aminozurenconcentraties voor en gedurende 7 uur na het eten van gelabeld vlees.
Tijdsspanne: tot 7 uur
|
Plasma-aminozurenconcentraties voor en gedurende 7 uur na het eten van gelabeld vlees. Splanchnische extractie van leucine. Isotopische verrijkingen in uitgeademd gas, in plasma alfa-ceto-isocaproaat en in vrij leucine om het eiwitmetabolisme in het hele lichaam te bepalen |
tot 7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen in plasmapeptidom na inname van een vleesmaaltijd
Tijdsspanne: tot 7 uur
|
tot 7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Register-ID: IDRCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op rund vlees
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Bologna; University of Leeds; Centre de Recherche en Nutrition Humaine... en andere medewerkersBeëindigdMetaboolsyndroomVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië
-
Ball State UniversityWervingOvergewicht of obesitasVerenigde Staten
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeWervingVoeding, gezondSingapore
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatNog niet aan het wervenErectiestoornissenVerenigde Staten