- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02157805
Lihan laatua koskevat teknologiset prosessit
Teknologisten prosessien vaikutus lihaproteiinien ravitsemuslaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naudanlihaa, jonka proteiinit oli leimattu 15 N:lla, saatiin aiemmin infusoimalla 15 N ammoniumsulfaattia 50 päivän ajan hiehon pötsiin. Tälle lihalle on sovellettu kahta erilaista kypsennysolosuhteita (5 minuuttia 55 °C:ssa vs 30 minuuttia 90 °C:ssa). Kymmenen tervettä iäkästä vapaaehtoista testaa jokaisen prosessoidun lihan ristikkäismallin mukaisesti kahdessa eri aineenvaihduntatutkimuksessa, joiden välillä on vähintään 2 viikkoa. Vapaaehtoiset saavat proteiinipitoisuuden perusteella kontrolloidun ruokavalion 4 päivän ajan (1,2 g proteiinia/kg/vrk) ennen jokaista aineenvaihduntatutkimusta.
Kahden päivän aineenvaihduntatutkimusten aikana, yön yli paaston jälkeen, otetaan verinäytteitä perusmittauksia varten. Tämän jälkeen koehenkilöitä perfusoidaan L-[1-13C]-leusiinilla 9h30 tunnin ajan, jonka aikana otetaan säännöllisesti uloshengityskaasu- ja verinäytteitä ja mitataan CO2-tuotanto. Vapaaehtoisia pyydetään syömään 130 g naudanlihaa 2,5 tuntia perfuusion alkamisen jälkeen. Isotooppiset rikastukset uloshengitetyssä kaasussa, plasman alfa-setoiskaproaatissa ja vapaassa leusiinissa mitataan koko kehon aminohappovirtojen määrittämiseksi (hapetus, proteiinisynteesi ja proteolyysi). Leusiinin 15N rikastaminen mahdollistaa splanchnic-uuttomittauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Uros
- Ikä > 70
- Painoindeksi 21 < BMI < 28 kg/m2
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen
- Kohde antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa
- Tutkittavaa pidetään normaalina kliinisten ja lääketieteellisten tutkimusten jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Positiiviset serologiat HIV:lle tai HCV:lle tai epänormaalit laboratoriotestit
- Aiempi lääketieteellinen ja/tai leikkaus, jonka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tämän tutkimuksen kanssa
- Henkilö, joka ei syö naudanlihaa tai vain jos se on valmistettu uskonnollisen rituaalin mukaan
- Henkilö, jolla on irrotettava hammasproteesi tai kärsii suun kuivumisen oireyhtymästä
- Säännöllinen lääkitys glukokortikoideilla
- Intensiivinen urheilutoiminta > 7h/viikko
- Runsas alkoholinkäyttö
- Jonkun valvonnassa oleminen
- Kieltäytyminen rekisteröitymästä valtakunnallisten vapaaehtoisten rekisteriin
- Poissuljettu kansallisten vapaaehtoisten tietotiedostossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: harvinainen naudanliha
naudanlihaa kypsennetty 5 minuuttia 55°C:ssa
|
Lihan kypsennysolosuhteet
|
|
Active Comparator: hyvin kypsennä naudanliha
naudanlihaa kypsennetty 30 minuuttia ± 90°C
|
Lihan kypsennysolosuhteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohappopitoisuudet ennen leimatun lihan syömistä ja 7 tunnin aikana sen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 7 tuntia
|
Plasman aminohappopitoisuudet ennen leimatun lihan syömistä ja 7 tunnin aikana sen jälkeen. Leusiinin splanchnic-uutto. Isotooppiset rikastukset uloshengitetyssä kaasussa, plasman alfa-setoisokaproaatissa ja vapaassa leusiinissa koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan määrittämiseksi |
jopa 7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman peptidomissa lihaaterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 7 tuntia
|
jopa 7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Rekisterin tunniste: IDRCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .