- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02157805
Tekniska processer för köttkvalitet
Effekt av tekniska processer på näringskvaliteten hos köttproteiner
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nötkött, vars proteiner var märkta med 15 N, erhölls tidigare genom att infundera 15N ammoniumsulfat under 50 dagar i vommen på en kviga. Två olika tillagningsförhållanden har tillämpats på detta kött (5 min vid 55°C mot 30 min vid 90°C). Tio friska äldre frivilliga kommer att testa varje bearbetat kött enligt en cross-over-design, under 2 olika metaboliska studier åtskilda med minst 2 veckor. Frivilliga kommer att underkastas en diet kontrollerad för dess proteininnehåll, i 4 dagar (1,2 g protein/kg/dag) före varje metabolisk undersökning.
Under de 2 dagarna av metabola undersökningar, efter en fasta över natten, kommer blodprov att samlas in för basala mätningar. Därefter kommer försökspersonerna att perfunderas med L-[1-13C] leucin i 9h30 timmar, under vilka gas- och blodprover som har gått ut regelbundet tas, och CO2-produktionen mäts. Volontärerna kommer att uppmanas att äta 130 g nötkött 2,5 timmar efter att perfusionen har börjat. Isotopiska anrikningar i utandad gas, i plasma alfa-cetoiscaproat och i fritt leucin kommer att mätas för att bestämma hela kroppens aminosyror (oxidation, proteinsyntes och proteolys). 15N-anrikningar av leucin möjliggör mätning av splanchnic extraction.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Manlig
- Ålder > 70
- Body mass index 21 < BMI < 28 kg/m2
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Den som ger sitt skriftliga informerade samtycke
- Ämnet anses vara normalt efter kliniska och medicinska undersökningar
Exklusions kriterier :
- Positiva serologier mot HIV eller HCV, eller onormala laboratorietester
- Tidigare medicinsk och/eller kirurgi bedömd av utredaren som oförenlig med denna studie
- Person som inte äter nötkött eller bara om den tillagas enligt religiös rit
- Person som bär en avtagbar protes eller lider av muntorrhet syndrom
- Regelbunden medicinering med glukokortikoider
- Intensiv sportaktivitet > 7h/vecka
- Stor alkoholkonsumtion
- Att vara under någons överinseende
- Vägra att bli registrerad i National Volunteers Data-fil
- Att vara utesluten i National Volunteers Data-fil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sällsynt nötkött
nötkött tillagat i 5 minuter vid 55°C
|
Tillagningsförhållanden för kött
|
|
Aktiv komparator: väl laga nötkött
nötkött tillagat i 30 minuter vid 90°C
|
Tillagningsförhållanden för kött
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyror i plasma före och under 7 timmar efter att ha ätit märkt kött.
Tidsram: upp till 7 timmar
|
Aminosyror i plasma före och under 7 timmar efter att ha ätit märkt kött. Splanchnisk extraktion av leucin. Isotopiska anrikningar i utvunnen gas, i plasma alfa-cetoisokaproat och i fritt leucin för att bestämma hela kroppens proteinmetabolism |
upp till 7 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i plasmapeptidom efter intag av en köttmåltid
Tidsram: upp till 7 timmar
|
upp till 7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Registeridentifierare: IDRCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .