- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02157805
Processi Tecnologici sulla Qualità della Carne
Effetto dei processi tecnologici sulla qualità nutrizionale delle proteine della carne
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La carne bovina, le cui proteine erano intrinsecamente marcate con 15 N, era precedentemente ottenuta infondendo 15 N di solfato di ammonio per 50 giorni nel rumine di una giovenca. A questa carne sono state applicate due diverse condizioni di cottura (5 min a 55°C vs 30 min a 90°C). Dieci volontari anziani sani testeranno ciascuna carne lavorata secondo un disegno incrociato, durante 2 diversi studi metabolici separati da almeno 2 settimane. I volontari saranno sottoposti a una dieta controllata per il suo contenuto proteico, per 4 giorni (1,2 g di proteine/kg/giorno) prima di ogni indagine metabolica.
Nei 2 giorni di indagini metaboliche, dopo un digiuno notturno, verranno prelevati campioni di sangue per le misurazioni basali. Quindi i soggetti saranno perfusi con L-[1-13C] leucina per 9h30 ore, durante le quali verranno regolarmente prelevati campioni di gas e sangue scaduti, e misurata la produzione di CO2. Ai volontari verrà chiesto di mangiare carne di manzo da 130 g 2,5 ore dopo l'inizio della perfusione. Arricchimenti isotopici nel gas espirato, nell'alfa-cetoiscaproato plasmatico e nella leucina libera saranno misurati per determinare i flussi di aminoacidi in tutto il corpo (ossidazione, sintesi proteica e proteolisi). Gli arricchimenti 15N di leucina consentiranno la misurazione dell'estrazione splancnica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Maschio
- Età > 70
- Indice di massa corporea 21 < BMI < 28 kg/m2
- Affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
- Soggetto che dà il suo consenso informato scritto
- Soggetto ritenuto normale dopo esami clinici e medici
Criteri di esclusione :
- Sierologie positive per HIV o HCV o test di laboratorio anomali
- Precedenti esami medici e/o interventi chirurgici giudicati dallo sperimentatore incompatibili con questo studio
- Persona che non mangia carne di manzo o solo se preparata secondo rito religioso
- Persona che indossa una protesi rimovibile o che soffre di sindrome della bocca secca
- Farmaci regolari con glucocorticoidi
- Attività sportiva intensa > 7 ore/settimana
- Consumo pesante di alcol
- Essere sotto la supervisione di qualcuno
- Rifiuto di iscrizione all'Anagrafe Nazionale Volontari
- Essere in esclusione dall'Anagrafe Nazionale Volontari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: carne di manzo rara
carne di manzo cotta per 5 minuti a 55°C
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Condizioni di cottura della carne
|
Comparatore attivo: cuocere bene la carne di manzo
carne di manzo cotta per 30 minuti a 90°C
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Condizioni di cottura della carne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi prima e durante le 7 ore successive al consumo di carne etichettata.
Lasso di tempo: fino a 7 ore
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Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi prima e durante le 7 ore successive al consumo di carne etichettata. Estrazione splancnica di leucina. Arricchimenti isotopici nel gas espirato, nell'alfa-cetoisocaproato plasmatico e nella leucina libera per determinare il metabolismo proteico dell'intero corpo |
fino a 7 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamenti nel peptidoma plasmatico dopo l'ingestione di una farina di carne
Lasso di tempo: fino a 7 ore
|
fino a 7 ore
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Identificatore di registro: IDRCB number)
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Prove cliniche su carne di manzo
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Montefiore Medical CenterBeyond MeatNon ancora reclutamento