- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157805
Processos Tecnológicos na Qualidade da Carne
Efeito dos Processos Tecnológicos na Qualidade Nutricional das Proteínas da Carne
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A carne bovina, cujas proteínas foram intrinsecamente marcadas com 15 N, foi previamente obtida pela infusão de sulfato de amônio 15N durante 50 dias no rúmen de uma novilha. Duas condições diferentes de cozimento foram aplicadas a esta carne (5 min a 55°C vs 30 min a 90°C). Dez voluntários idosos saudáveis testarão cada carne processada de acordo com um desenho cruzado, durante 2 estudos metabólicos diferentes separados por pelo menos 2 semanas. Os voluntários serão submetidos a uma dieta controlada pelo seu teor proteico, durante 4 dias (1,2 g proteína/kg/dia) antes de cada investigação metabólica.
Nos 2 dias de investigações metabólicas, após jejum noturno, serão coletadas amostras de sangue para dosagens basais. Em seguida, os sujeitos serão perfundidos com L-[1-13C] leucina por 9h30 horas, durante as quais serão coletadas regularmente amostras de gás expirado e sangue e medida a produção de CO2. Os voluntários serão convidados a comer 130 g de carne bovina 2,5h após o início da perfusão. Enriquecimentos isotópicos no gás expirado, no alfa-cetoiscaproato plasmático e na leucina livre serão medidos para determinar os fluxos de aminoácidos de corpo inteiro (oxidação, síntese proteica e proteólise). Enriquecimentos de 15N de leucina permitirão a medição da extração esplâncnica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Macho
- Idade > 70
- Índice de massa corporal 21 < IMC < 28 kg/m2
- Filiado ao Seguro Nacional de Saúde
- Sujeito dando seu consentimento informado por escrito
- Sujeito considerado normal após exames clínicos e médicos
Critério de exclusão :
- Sorologias positivas para HIV ou HCV, ou exames laboratoriais anormais
- Médicos e/ou cirurgias anteriores julgados pelo investigador como incompatíveis com este estudo
- Pessoa que não come carne bovina ou apenas se preparada de acordo com rito religioso
- Pessoa que usa prótese removível ou sofre de síndrome da boca seca
- Medicação regular com glicocorticóides
- Atividade desportiva intensa > 7h/semana
- Consumo pesado de álcool
- Estar sob a supervisão de alguém
- Recusa de inscrição no Ficheiro Nacional de Voluntários
- Estar em exclusão no arquivo de dados de Voluntários Nacionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: carne bovina rara
carne bovina cozida durante 5 minutos a 55°C
|
Condições de cozimento da carne
|
Comparador Ativo: carne de boi bem assada
carne bovina cozida durante 30 minutos a 90°C
|
Condições de cozimento da carne
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos antes e durante 7 horas após a ingestão de carne rotulada.
Prazo: até 7 horas
|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos antes e durante 7 horas após a ingestão de carne rotulada. Extração esplâncnica de leucina. Enriquecimentos isotópicos no gás expirado, no alfa-cetoisocaproato plasmático e na leucina livre para determinar o metabolismo de proteínas de corpo inteiro |
até 7 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações no peptidoma plasmático após a ingestão de uma refeição de carne
Prazo: até 7 horas
|
até 7 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Identificador de registro: IDRCB number)
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