- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02157805
Технологические процессы по качеству мяса
Влияние технологических процессов на пищевую ценность мясных белков
Обзор исследования
Подробное описание
Мясо говядины, белки которой были помечены 15 N, ранее получали путем инфузии 15 N сульфата аммония в течение 50 дней в рубец телки. К этому мясу применялись два разных режима приготовления (5 минут при 55°C и 30 минут при 90°C). Десять здоровых пожилых добровольцев будут тестировать каждое переработанное мясо в соответствии с перекрестным дизайном в ходе 2 различных метаболических исследований, разделенных как минимум 2 неделями. Добровольцы будут получать диету с контролируемым содержанием белка в течение 4 дней (1,2 г белка/кг/день) перед каждым метаболическим исследованием.
В течение 2 дней метаболических исследований, после ночного голодания, будут взяты образцы крови для основных измерений. Затем испытуемых будут перфузировать L-[1-13C] лейцином в течение 9:30 часов, в течение которых будут регулярно браться образцы выдыхаемого газа и крови, а также измеряться выработка CO2. Добровольцев попросят съесть 130 г говядины через 2,5 часа после начала перфузии. Изотопное обогащение выдыхаемого газа, альфа-цетоискапроата плазмы и свободного лейцина будет измеряться для определения потоков аминокислот в организме (окисление, синтез белка и протеолиз). Обогащение 15N лейцином позволит измерить экстракцию внутренних органов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения :
- Мужской
- Возраст > 70
- Индекс массы тела 21 < ИМТ < 28 кг/м2
- Принадлежит к Национальному медицинскому страхованию
- Субъект дает письменное информированное согласие
- Субъект считается нормальным после клинических и медицинских обследований.
Критерий исключения :
- Положительные серологические реакции на ВИЧ или ВГС или аномальные лабораторные анализы
- Предыдущие медицинские и/или хирургические вмешательства, признанные исследователем несовместимыми с данным исследованием.
- Человек, который не ест говядину или только если она приготовлена в соответствии с религиозным обрядом
- Человек, носящий съемный протез или страдающий синдромом сухости во рту
- Регулярный прием глюкокортикоидов
- Интенсивная спортивная активность > 7 часов в неделю
- Злоупотребление алкоголем
- Быть под чьим-то наблюдением
- Отказ от регистрации в национальном досье добровольцев
- Быть исключенным из национального файла данных добровольцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: редкое мясо говядины
мясо говядины, приготовленное в течение 5 минут при 55°C
|
Условия приготовления мяса
|
Активный компаратор: хорошо приготовить говядину
мясо говядины, приготовленное в течение 30 минут при 90°C
|
Условия приготовления мяса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация аминокислот в плазме до и в течение 7 часов после употребления меченого мяса.
Временное ограничение: до 7 часов
|
Концентрация аминокислот в плазме до и в течение 7 часов после употребления меченого мяса. Спланхническая экстракция лейцина. Изотопное обогащение выдыхаемого газа, альфа-цетоизокапроата плазмы и свободного лейцина для определения метаболизма белков в организме. |
до 7 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения пептидома плазмы после приема мясной муки
Временное ограничение: до 7 часов
|
до 7 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Идентификатор реестра: IDRCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования говядина
-
Ball State UniversityРекрутингИзбыточный вес или ожирениеСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набираютЭректильная дисфункцияСоединенные Штаты