- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157805
Teknologiske prosesser for kvalitet på kjøtt
Effekten av teknologiske prosesser på ernæringskvaliteten til kjøttproteiner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Oksekjøtt, hvis proteiner var iboende merket med 15 N, ble tidligere oppnådd ved å tilføre 15N ammoniumsulfat i løpet av 50 dager i vommen til en kvige. To forskjellige tilberedningsbetingelser er brukt på dette kjøttet (5 min ved 55°C mot 30 min ved 90°C). Ti friske eldre frivillige vil teste hvert bearbeidet kjøtt i henhold til et cross-over-design, i løpet av 2 forskjellige metabolske studier atskilt med minst 2 uker. Frivillige vil bli underkastet en diett kontrollert for proteininnholdet i 4 dager (1,2 g protein/kg/dag) før hver metabolsk undersøkelse.
På de 2 dagene med metabolske undersøkelser, etter faste over natten, vil det bli tatt blodprøver for basalmålinger. Deretter vil forsøkspersonene bli perfusert med L-[1-13C] leucin i 9.30 timer, hvor utløpte gass- og blodprøver vil bli regelmessig tatt, og CO2-produksjonen måles. De frivillige vil bli bedt om å spise 130 g biffkjøtt 2,5 timer etter starten av perfusjonen. Isotopiske anrikninger i ekspirert gass, i plasma alfa-cetoiscaproat og i fritt leucin vil bli målt for å bestemme hele kroppens aminosyreflukser (oksidasjon, proteinsyntese og proteolyse). 15N anrikninger av leucin vil tillate splanchnisk ekstraksjonsmåling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Mann
- Alder > 70
- Kroppsmasseindeks 21 < BMI < 28 kg/m2
- Tilknyttet Folketrygden
- Den som gir sitt skriftlige informerte samtykke
- Emnet anses som normalt etter kliniske og medisinske undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Positive serologier til HIV eller HCV, eller unormale laboratorietester
- Tidligere medisinsk og/eller kirurgi bedømt av etterforskeren som uforenlig med denne studien
- Person som ikke spiser biff eller bare tilberedt i henhold til religiøse ritualer
- Person som har på seg en avtakbar protese eller lider av munntørrhetssyndrom
- Regelmessig medisinering med glukokortikoider
- Intens idrettsaktivitet > 7t/uke
- Stort alkoholforbruk
- Å være under noens tilsyn
- Nekter å bli registrert i National Volunteers Data-fil
- Å være ekskludert på National Volunteers Data-filen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sjeldent oksekjøtt
oksekjøtt stekt i 5 minutter ved 55°C
|
Tilberedning av kjøtt
|
|
Aktiv komparator: godt koke biffkjøtt
oksekjøtt tilberedt i 30 minutter ved 90°C
|
Tilberedning av kjøtt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrekonsentrasjoner før og i løpet av 7 timer etter inntak av merket kjøtt.
Tidsramme: opptil 7 timer
|
Plasmaaminosyrekonsentrasjoner før og i løpet av 7 timer etter inntak av merket kjøtt. Splanchnisk ekstraksjon av leucin. Isotopiske berikelser i utløpt gass, i plasma alfa-cetoisokaproat og i fritt leucin for å bestemme proteinmetabolismen i hele kroppen |
opptil 7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i plasmapeptidom etter inntak av et kjøttmåltid
Tidsramme: opptil 7 timer
|
opptil 7 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves Boirie, Md-PhD, Institut National de la Recherche Agronomique
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU1024
- 2013-A00020-45 (Registeridentifikator: IDRCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .