- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02162927
Suplementace stravy s dusičnany a crossfit sportovci
Účinky šestidenního doplňování stravy s dusičnany na měření síly a vytrvalosti u mužských crossfitových sportovců
V minulosti bylo prokázáno, že suplementace dusičnanů ve stravě má klinické přínosy při léčbě kardiovaskulárních problémů. V poslední době se však zaměření suplementace dusičnanů přesunulo na těžiště lidského výkonu a ukázalo se, že prodlužuje dobu do vyčerpání během cvičení s maximální intenzitou a snižuje náklady na spotřebu kyslíku během cvičení se submaximální intenzitou. Akutně se ukázalo, že suplementace dusičnanů ve formě šťávy z červené řepy zvyšuje měření síly a také prodlužuje čas na dokončení testu veslařského ergometru na 2000 metrů. Pokud je však autorovi známo, neexistují žádné studie, které by spojovaly vztah mezi vícedenní suplementací dusičnanů a veslařským testem nebo vliv dusičnanů na sílu ve formě soli. Kromě toho, pokud je autorovi známo, nebyly zveřejněny žádné důkazy, které by se týkaly suplementace dusičnanů ve stravě a jejích účinků na kruhový trénink CrossFit.
Naší ústřední hypotézou je, že šest dní suplementace dusičnanů ve stravě zlepší sílu, vytrvalost, sílu více než placebo u mužů CrossFit sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studie je zjistit, zda suplementace dusičnanů ve stravě zlepšuje měření síly, vytrvalosti a síly u mužů CrossFit sportovců. Konkrétně se bude měření síly provádět pomocí izometrických a izokinetických testů na dynamometru Biodex. Vytrvalost bude měřena pomocí časovek pro test veslování na 2000 metrů a cvičení „Fran“ CrossFit. Nakonec bude výkon analyzován pomocí testu Wingate cyklu.
Léčebná skupina dostane 1 porci dusičnanu draselného KNO3- (N) (8 mmol NO3-). Skupina s placebem dostane 1 dávku bezdusičnanového placeba (PL) chloridu draselného (8 mmol KCl).
Účastníci dokončí dvě třídenní základní testování, přičemž po každém kole základního testování bude šestidenní období doplňování. Po prvním šestidenním suplementačním období bude následovat 10denní vymývací období, než začne druhé základní testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
- CrossFit Blackbox
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti v této studii budou vybráni muži CrossFit ve věku od 20 do 35 let (rok), maximální maximální příjem kyslíku (VO2peak) alespoň 50 ml/kg/min.
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli onemocnění štítné žlázy a/nebo ledvin, které by mohlo ovlivnit syntézu a/nebo metabolismus NO, jakékoli onemocnění, kouření, užívání jiných léků, zranění, nedostatečně trénovaní (jak je uvedeno u VO2peak), konzumace jakýchkoli jiných doplňků v době studie kromě proteinu nebo multivitaminu, alergický na jakoukoli složku doplňku, včetně stromových ořechů, v případě potenciálního smíchání a kontaminace balení. Ženy a děti jsou rovněž vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dusičnan draselný (N)
To zahrnuje 1 porci (2 pilulky) dusičnanu draselného KNO3- (N) (8 mmol NO3-).
Doba doplnění je šest dní.
Tato pilulka se musí užívat nalačno (2-3 hodiny po jídle) a musí se užít asi 2-3 hodiny před cvičením.
|
Tato pilulka se musí užívat nalačno (2-3 hodiny po jídle) a musí se užít asi 2-3 hodiny před cvičením.
|
|
Komparátor placeba: Chlorid draselný
To zahrnuje 1 dávku (2 pilulky) bezdusičnanového placeba (PL) chloridu draselného (8 mmol KCl) po dobu šesti dnů suplementace.
Tato pilulka se musí užívat nalačno (2-3 hodiny po jídle) a musí se užít asi 2-3 hodiny před cvičením.
|
Tato pilulka se musí užívat nalačno (2-3 hodiny po jídle) a musí se užít asi 2-3 hodiny před cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová Síla
Časové okno: Během 1 měsíce studia
|
Svalová síla bude testována pomocí izometrických a izokinetických silových testů.
|
Během 1 měsíce studia
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 1 měsíc
|
Vytrvalost bude testována pomocí testu veslařského ergometru na 2000 metrů a CrossFit okruhu známého jako „Fran“.
|
1 měsíc
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1 měsíc
|
Výkon bude měřen pomocí testu Wingate cyklu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Ormsbee, PhD, Florida State University
- Ředitel studie: Samuel J Kramer, BS, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .