- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02162927
Suplementacja azotanów w diecie i sportowcy crossfit
Wpływ sześciodniowej suplementacji azotanami na pomiary siły i wytrzymałości u sportowców płci męskiej uprawiających crossfit
W przeszłości wykazano, że suplementacja azotanami w diecie przynosi korzyści kliniczne w leczeniu problemów sercowo-naczyniowych. Ostatnio jednak punkt ciężkości suplementacji azotanami przesunął się na wydolność człowieka i wykazano, że wydłuża czas do wyczerpania podczas ćwiczeń o maksymalnej intensywności i obniża koszt zużycia tlenu podczas ćwiczeń o submaksymalnej intensywności. Wykazano, że suplementacja azotanami w postaci soku z buraków zwiększa pomiary siły, a także wydłuża czas potrzebny do ukończenia testu na ergometrze wioślarskim na 2000 metrów. Jednak według wiedzy autora nie ma badań, które łączyłyby zależność między wielodniową suplementacją azotanów a próbą wiosłowania lub wpływem azotanów na siłę w postaci soli. Ponadto, zgodnie z wiedzą autora, nie opublikowano żadnych dowodów dotyczących suplementacji azotanami w diecie i jej wpływu na trening obwodowy CrossFit.
Naszą główną hipotezą jest to, że sześć dni suplementacji azotanami w diecie poprawi siłę, wytrzymałość, moc większą niż placebo u sportowców płci męskiej uprawiających CrossFit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, krzyżowego badania jest określenie, czy suplementacja azotanami w diecie poprawia pomiary siły, wytrzymałości i mocy u sportowców płci męskiej uprawiających CrossFit. W szczególności pomiary wytrzymałości zostaną wykonane za pomocą testów izometrycznych i izokinetycznych na dynamometrze Biodex. Wytrzymałość będzie mierzona za pomocą prób czasowych w teście wioślarskim na 2000 metrów oraz treningu CrossFit „Fran”. Na koniec moc zostanie przeanalizowana za pomocą testu cyklu Wingate'a.
Grupa leczona otrzyma 1 porcję azotanu potasu KNO3- (N) (8 mmol NO3-). Grupa placebo otrzyma 1 porcję niezawierającego azotanów placebo (PL) chlorku potasu (8 mmol KCl).
Uczestnicy przejdą dwa trzydniowe testy podstawowe, z sześciodniowym okresem suplementacji po każdej rundzie testów podstawowych. Po pierwszym sześciodniowym okresie suplementacji nastąpi 10-dniowy okres wymywania, zanim rozpocznie się drugi test linii podstawowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
- CrossFit Blackbox
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w tym badaniu zostaną zrekrutowani mężczyźni w wieku szkolnym uprawiający CrossFit w wieku od 20 do 35 lat (lat), szczytowy maksymalny pobór tlenu (VO2peak) wynoszący co najmniej 50 ml/kg/min.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby tarczycy i/lub nerek mogące wpływać na syntezę i/lub metabolizm NO, jakiekolwiek choroby, palenie tytoniu, przyjmowanie innych leków, kontuzje, niedostatecznie wytrenowany (zgodnie z wartością VO2peak), przyjmowanie jakichkolwiek innych suplementów w czasie badania z wyjątkiem białek lub multiwitamin, uczulonych na którykolwiek składnik suplementu, w tym orzechy drzewne, w przypadku potencjalnego pomieszania i zanieczyszczenia opakowania. Wykluczone są również kobiety i dzieci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Azotan Potasu (N)
Obejmuje to 1 porcję (2 tabletki) azotanu potasu KNO3- (N) (8 mmol NO3-).
Okres suplementacji wynosi sześć dni.
Tabletkę należy przyjmować na pusty żołądek (2-3 godziny po jedzeniu) i należy ją przyjąć około 2-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym.
|
Tabletkę należy przyjmować na pusty żołądek (2-3 godziny po jedzeniu) i należy ją przyjąć około 2-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym.
|
|
Komparator placebo: Chlorek potasu
Obejmuje to 1 porcję (2 tabletki) niezawierającego azotanów placebo (PL) chlorku potasu (8 mmol KCl) na sześciodniowy okres suplementacji.
Tabletkę należy przyjmować na pusty żołądek (2-3 godziny po jedzeniu) i należy ją przyjąć około 2-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym.
|
Tabletkę należy przyjmować na pusty żołądek (2-3 godziny po jedzeniu) i należy ją przyjąć około 2-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca nauki
|
Siła mięśniowa zostanie przetestowana za pomocą testów siły izometrycznej i izokinetycznej.
|
W ciągu 1 miesiąca nauki
|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wytrzymałość zostanie sprawdzona na 2000-metrowym ergometrze wioślarskim oraz na torze CrossFit zwanym „Fran”.
|
1 miesiąc
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Moc zostanie zmierzona za pomocą testu cyklu Wingate'a.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Ormsbee, PhD, Florida State University
- Dyrektor Studium: Samuel J Kramer, BS, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .