Prediktory úspěchu expozice při úzkosti z veřejného mluvení
26. května 2015 aktualizováno: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Úzkostné poruchy jsou běžné a zhoršující.
Přestože je expoziční terapie jednou z nejúčinnějších léčeb úzkosti, někteří jedinci na léčbu plně nereagují a tyto individuální rozdíly nejsou dobře pochopeny.
Expoziční terapie zahrnuje opakované, záměrné a bezpečné zapojení se do obávaného podnětu, aniž by došlo k obávanému výsledku.
Předpokládá se, že tato léčba funguje prostřednictvím typu emočního učení zvaného vyhynutí strachu.
Tato studie si klade za cíl podívat se na souvislosti mezi učením se o vyhynutí strachu a úspěšností expozice, s celkovým cílem lépe pochopit, kdo bude pravděpodobně nejlépe reagovat na expoziční terapii a proč.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre alespoň 20 na PRCS
- Věk 18-55
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Užívání psychofarmak v posledních 4 týdnech
- Minulé zkušenosti s terapií založenou na expozici
- Anamnéza bipolární poruchy, psychotické poruchy nebo závislosti na látkách
- Současná velká depresivní porucha vyšší než střední závažnosti (definovaná jako skóre v 9 položkovém dotazníku o zdraví pacienta vyšší než 14)
- Klinicky významné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Neodnímatelný železný kov
- Současné významné neurologické stavy
- Anamnéza ztráty vědomí delší než 5 minut
- Těhotná
- Klaustrofobní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úzkost z veřejného mluvení
Intervence, která má být provedena: Jedno sezení projevu řeči.
|
Jedno sezení se skládá ze 4 projevů řeči, každé o délce 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního hodnocení subjektivní jednotky úzkosti (SUDS) z první na čtvrtou (poslední) expozici
Časové okno: 90 minut
|
Účastníci absolvují 4 expozice během jedné 90minutové sekce.
Měřítkem výsledku bude změna maximálního hodnocení konečné expozice vzhledem k první expozici.
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty na Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Výchozí stav, týden 2
|
|
Změna od výchozího stavu v osobní zprávě o důvěře jako mluvčí (PRCS) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Výchozí stav, týden 2
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty na Sheehanově stupnici postižení (SDS) v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Výchozí stav, týden 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSDIRB-130313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .