- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02163148
Prediktorer för exponeringsframgång i ångest vid offentligt tal
26 maj 2015 uppdaterad av: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Ångestsyndrom är vanliga och försämrar.
Även om exponeringsterapi är en av de mest effektiva behandlingarna för ångest, svarar vissa individer inte helt på behandlingen, och dessa individuella skillnader är inte väl förstådda.
Exponeringsterapi innebär ett upprepat, medvetet, säkert engagemang med en fruktad stimulans utan att det fruktade resultatet inträffar.
Denna behandling tros fungera genom en typ av känslomässig inlärning som kallas rädsla utrotning.
Denna studie syftar till att titta på kopplingar mellan inlärning av rädsla utrotning och exponeringsframgång, med det övergripande målet att bättre förstå vem som sannolikt svarar bäst på exponeringsterapi och varför.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 20 poäng på PRCS
- Ålder 18-55
- engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Psykotropisk medicinanvändning under de senaste 4 veckorna
- Tidigare erfarenhet av exponeringsbaserad terapi
- Historik med bipolär sjukdom, psykotisk störning eller substansberoende
- Aktuell allvarlig depressiv störning av mer än måttlig svårighetsgrad (definierad som en poäng på 9-punkterna Patient Health Questionnaire på mer än 14)
- Kliniskt signifikant självmordstankar eller mordtankar
- Ej avtagbar järnmetall
- Aktuella signifikanta neurologiska tillstånd
- Historik med förlust av medvetande i mer än 5 minuter
- Gravid
- Klaustrofobisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ångest för att tala inför publik
Intervention som ska administreras: En talexponeringssession.
|
En session bestående av 4 talexponeringar, vardera 5 minuter långa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i toppklassificeringen Subjective Unit of Distress (SUDS) från första till fjärde (sista) exponering
Tidsram: 90 minuter
|
Deltagarna kommer att genomföra 4 exponeringar under en 90 minuters session.
Förändring i toppbetyg på den slutliga exponeringen i förhållande till den första exponeringen kommer att vara utfallsmåttet.
|
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från baslinjen på Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Baslinje, vecka 2
|
Ändring från baslinjen på den personliga rapporten om förtroende som talare (PRCS) vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Baslinje, vecka 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från baslinjen på Sheehan Disability Scale (SDS) vid vecka 2
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Baslinje, vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCSDIRB-130313
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prestationsångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern