- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02163148
Prédicteurs du succès de l'exposition dans l'anxiété de parler en public
26 mai 2015 mis à jour par: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Les troubles anxieux sont fréquents et invalidants.
Bien que la thérapie d'exposition soit l'un des traitements les plus efficaces contre l'anxiété, certaines personnes ne répondent pas complètement au traitement et ces différences individuelles ne sont pas bien comprises.
La thérapie d'exposition implique un engagement répété, délibéré et sûr avec un stimulus redouté sans que le résultat redouté ne se produise.
On pense que ce traitement fonctionne grâce à un type d'apprentissage émotionnel appelé extinction de la peur.
Cette étude vise à examiner les liens entre l'apprentissage de l'extinction de la peur et le succès de l'exposition, dans le but général de mieux comprendre qui est susceptible de mieux répondre à la thérapie d'exposition et pourquoi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Score d'au moins 20 au PRCS
- 18-55 ans
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines
- Expérience antérieure avec la thérapie basée sur l'exposition
- Antécédents de trouble bipolaire, de trouble psychotique ou de dépendance à une substance
- Trouble dépressif majeur actuel de sévérité supérieure à modérée (défini comme un score supérieur à 14 au questionnaire sur la santé du patient en 9 éléments)
- Idées suicidaires ou meurtrières cliniquement significatives
- Métal ferreux non amovible
- Affections neurologiques importantes actuelles
- Antécédents de perte de conscience d'une durée supérieure à 5 minutes
- Enceinte
- Claustrophobe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Anxiété de parler en public
Intervention à administrer : une séance d'exposition à la parole.
|
Une session composée de 4 expositions vocales, chacune d'une durée de 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'évaluation maximale de l'unité subjective de détresse (SUDS) de la première à la quatrième (dernière) exposition
Délai: 90 minutes
|
Les participants effectueront 4 expositions au cours d'une session de 90 minutes.
Le changement dans les cotes maximales de l'exposition finale par rapport à la première exposition sera la mesure du résultat.
|
90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) à 2 semaines
Délai: Base de référence, semaine 2
|
Base de référence, semaine 2
|
Changement par rapport à la ligne de base sur le rapport personnel de confiance en tant que conférencier (PRCS) à 2 semaines
Délai: Base de référence, semaine 2
|
Base de référence, semaine 2
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ sur l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) à la semaine 2
Délai: Base de référence, semaine 2
|
Base de référence, semaine 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tali M Ball, MA, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSDIRB-130313
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .