- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02163148
Predictores del éxito de la exposición en la ansiedad de hablar en público
26 de mayo de 2015 actualizado por: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Los trastornos de ansiedad son comunes y debilitantes.
Aunque la terapia de exposición es uno de los tratamientos más efectivos para la ansiedad, algunas personas no responden completamente al tratamiento y estas diferencias individuales no se comprenden bien.
La terapia de exposición implica un compromiso repetido, deliberado y seguro con un estímulo temido sin que ocurra el resultado temido.
Se cree que este tratamiento funciona a través de un tipo de aprendizaje emocional llamado extinción del miedo.
Este estudio tiene como objetivo analizar los vínculos entre el aprendizaje de la extinción del miedo y el éxito de la exposición, con el objetivo general de comprender mejor quién es probable que responda mejor a la terapia de exposición y por qué.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de al menos 20 en el PRCS
- Edad 18-55
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación psicotrópica en las últimas 4 semanas
- Experiencia pasada con la terapia basada en la exposición
- Antecedentes de trastorno bipolar, trastorno psicótico o dependencia de sustancias
- Trastorno depresivo mayor actual de gravedad superior a la moderada (definido como una puntuación superior a 14 en el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems)
- Ideación suicida u homicida clínicamente significativa
- Metal ferroso no extraíble
- Condiciones neurológicas significativas actuales
- Antecedentes de pérdida de conciencia de más de 5 minutos de duración
- Embarazada
- Claustrófobo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ansiedad de hablar en público
Intervención a administrar: Una sesión de exposición del habla.
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Una sesión que consta de 4 exposiciones del habla, cada una de 5 minutos de duración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calificación máxima de la Unidad Subjetiva de Angustia (SUDS) de la primera a la cuarta (última) exposición
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Los participantes completarán 4 exposiciones durante una sesión de 90 minutos.
El cambio en las calificaciones máximas en la exposición final en relación con la primera exposición será la medida de resultado.
|
90 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
|
Línea de base, semana 2
|
|
Cambio desde el inicio en el Informe personal de confianza como orador (PRCS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
|
Línea de base, semana 2
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) en la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
|
Línea de base, semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tali M Ball, MA, UCSD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSDIRB-130313
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