- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02163148
Voorspellers van blootstellingssucces bij angst voor spreken in het openbaar
26 mei 2015 bijgewerkt door: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Angststoornissen komen veel voor en zijn hinderlijk.
Hoewel exposure-therapie een van de meest effectieve behandelingen voor angst is, reageren sommige individuen niet volledig op de behandeling en worden deze individuele verschillen niet goed begrepen.
Exposure-therapie omvat herhaalde, opzettelijke, veilige betrokkenheid bij een gevreesde stimulus zonder dat de gevreesde uitkomst optreedt.
Aangenomen wordt dat deze behandeling werkt via een vorm van emotioneel leren dat angstuitdoving wordt genoemd.
Deze studie heeft tot doel te kijken naar verbanden tussen het leren van angstuitdoving en het succes van exposure, met als algemeen doel beter te begrijpen wie waarschijnlijk het beste reageert op exposure-therapie en waarom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score van minimaal 20 op de PRCS
- Leeftijd 18-55
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van psychofarmaca in de afgelopen 4 weken
- Eerdere ervaring met op blootstelling gebaseerde therapie
- Geschiedenis van een bipolaire stoornis, psychotische stoornis of afhankelijkheid van middelen
- Huidige ernstige depressieve stoornis van meer dan matige ernst (gedefinieerd als een score op de 9-punts Patient Health Questionnaire van meer dan 14)
- Klinisch significante zelfmoord- of moordgedachten
- Niet-verwijderbaar ferrometaal
- Huidige significante neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van bewustzijnsverlies langer dan 5 minuten
- Zwanger
- Claustrofobisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Angst voor spreken in het openbaar
Toe te passen interventie: Eén sessie met spraakexposure.
|
Eén sessie bestaande uit 4 spraakexposures van elk 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in piekwaarde van Subjective Unit of Distress (SUDS) van de eerste tot de vierde (laatste) blootstelling
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers zullen 4 belichtingen voltooien tijdens een sessie van 90 minuten.
Verandering in de piekscores op de uiteindelijke blootstelling ten opzichte van de eerste blootstelling zal de uitkomstmaat zijn.
|
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van baseline op de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
Basislijn, week 2
|
Verandering ten opzichte van baseline op het persoonlijk rapport van vertrouwen als spreker (PRCS) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
Basislijn, week 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van baseline op de Sheehan Disability Scale (SDS) in week 2
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
Basislijn, week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tali M Ball, MA, UCSD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCSDIRB-130313
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .