- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02163148
Prädiktoren für den Expositionserfolg bei Angst vor öffentlichem Reden
26. Mai 2015 aktualisiert von: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Angststörungen sind häufig und beeinträchtigend.
Obwohl die Expositionstherapie eine der wirksamsten Behandlungen von Angstzuständen ist, sprechen einige Personen nicht vollständig auf die Behandlung an, und diese individuellen Unterschiede sind nicht gut bekannt.
Die Expositionstherapie beinhaltet die wiederholte, absichtliche und sichere Auseinandersetzung mit einem gefürchteten Reiz, ohne dass das befürchtete Ergebnis eintritt.
Es wird angenommen, dass diese Behandlung durch eine Art emotionales Lernen funktioniert, das als Extinktion der Angst bezeichnet wird.
Diese Studie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen dem Erlernen der Angstlöschung und dem Erfolg der Exposition zu untersuchen, mit dem übergeordneten Ziel, besser zu verstehen, wer wahrscheinlich am besten auf die Expositionstherapie anspricht und warum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Score von mindestens 20 auf dem PRCS
- Alter 18-55
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 4 Wochen
- Frühere Erfahrungen mit einer auf Exposition basierenden Therapie
- Vorgeschichte einer bipolaren Störung, psychotischen Störung oder Substanzabhängigkeit
- Aktuelle schwere depressive Störung von mehr als mäßigem Schweregrad (definiert als Punktzahl auf dem 9-Punkte-Gesundheitsfragebogen des Patienten von mehr als 14)
- Klinisch signifikante Suizid- oder Mordgedanken
- Nicht entfernbares Eisenmetall
- Aktuelle signifikante neurologische Erkrankungen
- Bewusstlosigkeit in der Anamnese von mehr als 5 Minuten Dauer
- Schwanger
- Klaustrophobisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Angst vor öffentlichem Reden
Zu verabreichende Intervention: Eine Sprachexpositionssitzung.
|
Eine Sitzung bestehend aus 4 Sprachaufnahmen von jeweils 5 Minuten Länge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen SUDS-Bewertung (Subjective Unit of Distress) von der ersten bis zur vierten (letzten) Exposition
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Die Teilnehmer absolvieren 4 Expositionen während einer 90-minütigen Sitzung.
Die Änderung der Spitzenbewertungen bei der letzten Exposition im Vergleich zur ersten Exposition ist das Ergebnismaß.
|
90 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 2
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Ausgangslage, Woche 2
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Persönlichen Vertrauensberichts als Sprecher (PRCS) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 2
|
Ausgangslage, Woche 2
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Sheehan Disability Scale (SDS) in Woche 2
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 2
|
Ausgangslage, Woche 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCSDIRB-130313
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