- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02163148
Az expozíciós siker előrejelzői a nyilvános beszéd szorongásában
2015. május 26. frissítette: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
A szorongásos zavarok gyakoriak és károsak.
Bár az expozíciós terápia az egyik leghatékonyabb szorongáskezelési módszer, egyes egyének nem reagálnak teljes mértékben a kezelésre, és ezek az egyéni különbségek nem jól ismertek.
Az expozíciós terápia ismételt, megfontolt, biztonságos beavatkozást foglal magában egy félt ingerrel anélkül, hogy a félt eredmény bekövetkezne.
Úgy gondolják, hogy ez a kezelés egyfajta érzelmi tanuláson keresztül működik, amelyet a félelem kihalásának neveznek.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a félelem kioltásának tanulása és az expozíciós siker közötti összefüggéseket, azzal a céllal, hogy jobban megértsük, ki és miért reagál a legjobban az expozíciós terápiára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 20 pont a PRCS-en
- 18-55 éves korig
- Folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Pszichotróp gyógyszerek használata az elmúlt 4 hétben
- Az expozíció alapú terápiával kapcsolatos korábbi tapasztalatok
- Bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy szerfüggőség anamnézisében
- Jelenlegi, közepesnél súlyosabb súlyos depressziós rendellenesség (a 9 tételes Betegegészségügyi Kérdőív 14-nél nagyobb pontszámaként definiálva)
- Klinikailag jelentős öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
- Nem eltávolítható vasfém
- Jelenlegi jelentős neurológiai állapotok
- 5 percnél hosszabb eszméletvesztés anamnézisében
- Terhes
- Klausztrofóbiás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A nyilvános beszéd szorongása
Beadandó beavatkozás: Egy beszéd expozíciós alkalom.
|
Egy munkamenet 4 beszédfelvételből áll, mindegyik 5 perces.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás szubjektív egysége (SUDS) csúcsértékének változása az elsőről a negyedik (utolsó) expozícióra
Időkeret: 90 perc
|
A résztvevők 4 expozíciót hajtanak végre egy 90 perces munkamenet során.
A végső kitettség csúcsértékeinek az első kitettséghez viszonyított változása lesz az eredmény mértéke.
|
90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) szerint 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
Alapállapot, 2. hét
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a személyes jelentésben a bizalmi jelentésben (PRCS) 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
Alapállapot, 2. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Sheehan rokkantsági skálán (SDS) a 2. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
Alapállapot, 2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCSDIRB-130313
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .