- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02163148
Altistumismenestyksen ennustajat julkisen puhumisen ahdistuksessa
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisiä ja heikentäviä.
Vaikka altistushoito on yksi tehokkaimmista ahdistuneisuuden hoidoista, jotkut ihmiset eivät täysin reagoi hoitoon, eikä näitä yksilöllisiä eroja ymmärretä hyvin.
Altistusterapiaan kuuluu toistuva, tarkoituksellinen, turvallinen sitoutuminen pelättyyn ärsykkeeseen ilman, että pelätty tulos tapahtuu.
Tämän hoidon uskotaan toimivan eräänlaisen emotionaalisen oppimisen kautta, jota kutsutaan pelon sukupuuttoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella yhteyksiä pelon sukupuuttoon oppimisen ja altistumisen onnistumisen välillä. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuka todennäköisesti reagoi parhaiten altistushoitoon ja miksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä vähintään 20 PRCS:ssä
- Ikä 18-55
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Aikaisempi kokemus altistumiseen perustuvasta terapiasta
- Aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai päihderiippuvuus
- Nykyinen vakava masennushäiriö, jonka vakavuus on keskivaikea (määritelty 9 kohdan Potilaan terveyskyselyn pistemääräksi, joka on suurempi kuin 14)
- Kliinisesti merkittävä itsemurha- tai murha-ajatukset
- Ei-irrotettava rautametalli
- Nykyiset merkittävät neurologiset sairaudet
- Yli 5 minuuttia kestänyt tajunnan menetys
- Raskaana
- Klaustrofobinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Julkisen puhumisen ahdistus
Suoritettava interventio: Yksi puhealtistuskerta.
|
Yksi istunto, joka koostuu 4 puhevalotusta, kukin 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huipun subjektiivisen yksikön (SUDS) luokituksessa ensimmäisestä neljänteen (viimeiseen) altistukseen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat 4 valotusta yhden 90 minuutin istunnon aikana.
Lopullisen altistuksen huippuluokituksen muutos suhteessa ensimmäiseen altistumiseen on tulosmitta.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) mukaan 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Perustaso, viikko 2
|
|
Muutos lähtötilanteesta henkilökohtaisessa puhujana (Personal Report of Confidence as a Speaker, PRCS) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Perustaso, viikko 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS) viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Perustaso, viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tali M Ball, MA, UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSDIRB-130313
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .