- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02163148
Preditores do sucesso da exposição na ansiedade de falar em público
26 de maio de 2015 atualizado por: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Os transtornos de ansiedade são comuns e prejudiciais.
Embora a terapia de exposição seja um dos tratamentos mais eficazes para a ansiedade, alguns indivíduos não respondem totalmente ao tratamento e essas diferenças individuais não são bem compreendidas.
A terapia de exposição envolve envolvimento repetido, deliberado e seguro com um estímulo temido sem que o resultado temido ocorra.
Acredita-se que esse tratamento funcione por meio de um tipo de aprendizado emocional chamado extinção do medo.
Este estudo visa observar as ligações entre o aprendizado da extinção do medo e o sucesso da exposição, com o objetivo geral de entender melhor quem provavelmente responderá melhor à terapia de exposição e por quê.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de pelo menos 20 no PRCS
- Idade 18-55
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos psicotrópicos nas últimas 4 semanas
- Experiência anterior com terapia baseada em exposição
- História de transtorno bipolar, transtorno psicótico ou dependência de substâncias
- Transtorno depressivo maior atual de gravidade maior do que moderada (definido como uma pontuação no Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens superior a 14)
- Ideação suicida ou homicida clinicamente significativa
- Metal ferroso não removível
- Condições neurológicas significativas atuais
- História de perda de consciência maior do que 5 minutos de duração
- Grávida
- claustrofóbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ansiedade de falar em público
Intervenção a ser administrada: Uma sessão de exposição de fala.
|
Uma sessão composta por 4 exposições de fala, cada uma com 5 minutos de duração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na classificação de pico da Unidade Subjetiva de Perigo (SUDS) da primeira para a quarta (última) exposição
Prazo: 90 minutos
|
Os participantes completarão 4 exposições durante uma sessão de 90 minutos.
A mudança nas classificações de pico na exposição final em relação à primeira exposição será a medida do resultado.
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) em 2 semanas
Prazo: Linha de base, semana 2
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Linha de base, semana 2
|
|
Mudança da linha de base no Relatório Pessoal de Confiança como Palestrante (PRCS) em 2 semanas
Prazo: Linha de base, semana 2
|
Linha de base, semana 2
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na Sheehan Disability Scale (SDS) na semana 2
Prazo: Linha de base, semana 2
|
Linha de base, semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tali M Ball, MA, UCSD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSDIRB-130313
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