- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02163148
Forudsigere for eksponeringssucces i offentlig taleangst
26. maj 2015 opdateret af: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Angstlidelser er almindelige og svækkende.
Selvom eksponeringsterapi er en af de mest effektive behandlinger mod angst, reagerer nogle individer ikke fuldt ud på behandlingen, og disse individuelle forskelle er ikke godt forstået.
Eksponeringsterapi involverer gentaget, bevidst, sikkert engagement med en frygtet stimulus, uden at det frygtede resultat indtræffer.
Denne behandling menes at virke gennem en type følelsesmæssig læring kaldet frygtudryddelse.
Denne undersøgelse har til formål at se på sammenhænge mellem læring af frygtudryddelse og eksponeringssucces med det overordnede mål at forstå, hvem der sandsynligvis reagerer bedst på eksponeringsterapi og hvorfor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på mindst 20 på PRCS
- Alder 18-55
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Brug af psykotrop medicin inden for de seneste 4 uger
- Tidligere erfaring med eksponeringsbaseret terapi
- Anamnese med bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller stofafhængighed
- Aktuel svær depressiv lidelse af større end moderat sværhedsgrad (defineret som en score på 9 punkters patientsundhedsspørgeskema på mere end 14)
- Klinisk signifikant selvmordstanker eller mordtanker
- Ikke-aftageligt jernholdigt metal
- Aktuelle signifikante neurologiske tilstande
- Anamnese med tab af bevidsthed i mere end 5 minutters varighed
- Gravid
- Klaustrofobisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Offentlig taleangst
Intervention, der skal administreres: Én taleeksponeringssession.
|
Én session bestående af 4 taleeksponeringer, hver 5 minutter lang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i peak Subjective Unit of Distress (SUDS) rating fra første til fjerde (sidste) eksponering
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltagerne gennemfører 4 eksponeringer i løbet af en 90 minutters session.
Ændring i peak ratings på den endelige eksponering i forhold til den første eksponering vil være resultatmålet.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline på Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
Baseline, uge 2
|
Ændring fra baseline på den personlige rapport om tillid som taler (PRCS) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
Baseline, uge 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline på Sheehan Disability Scale (SDS) i uge 2
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
Baseline, uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2014
Først opslået (SKØN)
13. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSDIRB-130313
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .