Predyktory sukcesu ekspozycji w lęku przed wystąpieniami publicznymi
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Zaburzenia lękowe są powszechne i upośledzające.
Chociaż terapia ekspozycyjna jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia lęku, niektóre osoby nie reagują w pełni na leczenie, a te indywidualne różnice nie są dobrze rozumiane.
Terapia ekspozycyjna polega na wielokrotnym, celowym, bezpiecznym angażowaniu się w bodziec, którego się obawiamy, bez wystąpienia efektu, którego się obawiamy.
Uważa się, że to leczenie działa poprzez rodzaj emocjonalnego uczenia się zwanego wygaśnięciem strachu.
To badanie ma na celu przyjrzenie się powiązaniom między uczeniem się wygaszania strachu a sukcesem ekspozycji, a ogólnym celem jest lepsze zrozumienie, kto prawdopodobnie najlepiej zareaguje na terapię ekspozycji i dlaczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik co najmniej 20 na PRCS
- Wiek 18-55 lat
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Wcześniejsze doświadczenia z terapią opartą na ekspozycji
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychotycznego lub uzależnienia od substancji
- Obecne duże zaburzenie depresyjne o nasileniu większym niż umiarkowany (zdefiniowane jako wynik w 9-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta powyżej 14)
- Klinicznie istotne myśli samobójcze lub zabójcze
- Nieusuwalny metal żelazny
- Obecne istotne stany neurologiczne
- Historia utraty przytomności trwająca dłużej niż 5 minut
- W ciąży
- Klaustrofobiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lęk przed wystąpieniami publicznymi
Przeprowadzana interwencja: Jedna sesja ekspozycji mowy.
|
Jedna sesja składająca się z 4 ekspozycji mowy, każda po 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowej oceny subiektywnej jednostki dystresu (SUDS) od pierwszej do czwartej (ostatniej) ekspozycji
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy wykonają 4 ekspozycje podczas jednej 90-minutowej sesji.
Miarą wyniku będzie zmiana szczytowych ocen ekspozycji końcowej w stosunku do pierwszej ekspozycji.
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
|
Zmiana od punktu początkowego w osobistym raporcie pewności siebie jako mówcy (PRCS) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSDIRB-130313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .