- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02163148
Prediktorer for eksponeringssuksess i offentlig taleangst
26. mai 2015 oppdatert av: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Angstlidelser er vanlige og svekkede.
Selv om eksponeringsterapi er en av de mest effektive behandlingene for angst, reagerer noen individer ikke fullt ut på behandlingen, og disse individuelle forskjellene er ikke godt forstått.
Eksponeringsterapi innebærer gjentatt, bevisst, trygg engasjement med en fryktet stimulus uten at det fryktede utfallet inntreffer.
Denne behandlingen antas å virke gjennom en type emosjonell læring som kalles fryktutryddelse.
Denne studien tar sikte på å se på sammenhenger mellom læring om fryktutryddelse og eksponeringssuksess, med det overordnede målet om bedre forståelse av hvem som sannsynligvis vil reagere best på eksponeringsterapi og hvorfor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Score på minst 20 på PRCS
- Alder 18-55
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av psykotrope medisiner de siste 4 ukene
- Tidligere erfaring med eksponeringsbasert terapi
- Anamnese med bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller rusavhengighet
- Gjeldende alvorlig depressiv lidelse av større enn moderat alvorlighetsgrad (definert som en skåre på 9-punkts pasienthelsespørreskjema på mer enn 14)
- Klinisk signifikant selvmordstanker eller drapstanker
- Ikke-avtakbart jernholdig metall
- Aktuelle betydelige nevrologiske tilstander
- Anamnese med tap av bevissthet i mer enn 5 minutter
- Gravid
- Klaustrofobisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Angst for offentlig tale
Intervensjon som skal administreres: Én taleeksponeringsøkt.
|
Én økt bestående av 4 taleeksponeringer, hver 5 minutter lang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i peak Subjective Unit of Distress (SUDS) rating fra første til fjerde (siste) eksponering
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil gjennomføre 4 eksponeringer i løpet av en 90 minutters økt.
Endring i topprating på den endelige eksponeringen i forhold til den første eksponeringen vil være utfallsmålet.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline på Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) etter 2 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2
|
Utgangspunkt, uke 2
|
|
Endring fra baseline på den personlige rapporten om tillit som taler (PRCS) etter 2 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2
|
Utgangspunkt, uke 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline på Sheehan Disability Scale (SDS) ved uke 2
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2
|
Utgangspunkt, uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tali M Ball, MA, UCSD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCSDIRB-130313
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .