- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02163148
Predittori del successo dell'esposizione nell'ansia di parlare in pubblico
26 maggio 2015 aggiornato da: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
I disturbi d'ansia sono comuni e invalidanti.
Sebbene la terapia dell'esposizione sia uno dei trattamenti più efficaci per l'ansia, alcuni individui non rispondono completamente al trattamento e queste differenze individuali non sono ben comprese.
La terapia dell'esposizione implica un impegno ripetuto, deliberato e sicuro con uno stimolo temuto senza che si verifichi l'esito temuto.
Si pensa che questo trattamento funzioni attraverso un tipo di apprendimento emotivo chiamato estinzione della paura.
Questo studio mira a esaminare i collegamenti tra l'apprendimento dell'estinzione della paura e il successo dell'esposizione, con l'obiettivo generale di comprendere meglio chi è probabile che risponda meglio alla terapia dell'esposizione e perché.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di almeno 20 sul PRCS
- Età 18-55
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci psicotropi nelle ultime 4 settimane
- Esperienza passata con la terapia basata sull'esposizione
- Storia di disturbo bipolare, disturbo psicotico o dipendenza da sostanze
- Disturbo depressivo maggiore attuale di gravità superiore a moderata (definito come un punteggio del questionario sulla salute del paziente a 9 voci maggiore di 14)
- Ideazione suicidaria o omicida clinicamente significativa
- Metallo ferroso non rimovibile
- Attuali condizioni neurologiche significative
- Storia di perdita di coscienza di durata superiore a 5 minuti
- Incinta
- Claustrofobico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ansia di parlare in pubblico
Intervento da somministrare: Una sessione di esposizione vocale.
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Una sessione composta da 4 esposizioni vocali, ciascuna della durata di 5 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del rating di picco dell'unità soggettiva di disagio (SUDS) dalla prima alla quarta (ultima) esposizione
Lasso di tempo: 90 minuti
|
I partecipanti completeranno 4 esposizioni durante una sessione di 90 minuti.
La variazione dei rating di picco sull'esposizione finale rispetto alla prima esposizione sarà la misura dell'esito.
|
90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 2
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Basale, settimana 2
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Variazione rispetto al basale sul rapporto personale di fiducia come relatore (PRCS) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 2
|
Basale, settimana 2
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale sulla Sheehan Disability Scale (SDS) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale, settimana 2
|
Basale, settimana 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tali M Ball, MA, UCSD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSDIRB-130313
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