- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02163148
Предикторы успешности экспозиции при тревожности публичных выступлений
26 мая 2015 г. обновлено: Tali Manber Ball, University of California, San Diego
Тревожные расстройства распространены и наносят ущерб.
Хотя экспозиционная терапия является одним из наиболее эффективных методов лечения тревоги, некоторые люди не полностью реагируют на лечение, и эти индивидуальные различия недостаточно изучены.
Экспозиционная терапия включает в себя повторное, преднамеренное, безопасное взаимодействие с раздражителем, которого боятся, без наступления опасного результата.
Считается, что это лечение работает через тип эмоционального обучения, называемого исчезновением страха.
Это исследование направлено на изучение связи между обучением подавлению страха и успехом воздействия, с общей целью лучшего понимания того, кто, вероятно, лучше всего отреагирует на экспозиционную терапию и почему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD Psychiatry Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Не менее 20 баллов по PRCS
- Возраст 18-55 лет
- свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Использование психотропных препаратов в течение последних 4 недель
- Прошлый опыт терапии, основанной на воздействии
- Биполярное расстройство, психотическое расстройство или зависимость от психоактивных веществ в анамнезе.
- Текущее большое депрессивное расстройство более чем средней степени тяжести (определяется как оценка по опроснику здоровья пациента из 9 пунктов, превышающая 14)
- Клинически значимые мысли о самоубийстве или убийстве
- Несъемный черный металл
- Текущие серьезные неврологические состояния
- История потери сознания продолжительностью более 5 минут
- Беременная
- клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беспокойство перед публичными выступлениями
Планируемое вмешательство: один сеанс речевого воздействия.
|
Одна сессия, состоящая из 4-х речевых экспозиций по 5 минут каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой субъективной единицы дистресса (SUDS) от первого до четвертого (последнего) воздействия
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники выполнят 4 экспозиции в течение одного 90-минутного сеанса.
Изменение пиковых оценок последнего воздействия по сравнению с первым воздействием будет мерой результата.
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Исходный уровень, неделя 2
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Личном отчете об уверенности в качестве спикера (PRCS) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Исходный уровень, неделя 2
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале инвалидности Шихана (SDS) на 2-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Исходный уровень, неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tali M Ball, MA, UCSD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSDIRB-130313
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .