Účinek dexmedetomidinu na vlastnosti ropivakainu s vysokým objemem/nízkou koncentrací v kaudálním bloku v pediatrii
13. června 2014 aktualizováno: Yonsei University
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby vyhodnotili účinky kaudálního dexmedetomidinu (DEX) přidaného k vysokému objemu/nízké koncentraci ropivakainu u dětí podstupujících orchiopexi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti podstupující ambulantní orchiopexi,
- Stav ASA I
Kritéria vyloučení:
- mentální retardace,
- vývojové zpoždění,
- neurologické nebo psychiatrické onemocnění,
- porucha koagulace,
- anomálie páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kaudální ropivakain + normální fyziologický roztok
1,5 ml kg-1 ropivakainu 0,15 % s normálním fyziologickým roztokem (kontrolní skupina, n=40).
|
|
|
Experimentální: Kaudální ropivakain + dexmedetomidin
1,5 ml kg-1 ropivakainu 0,15 % s dexmedetomidinem 1 μg kg-1 (skupina DEX, n=40)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
životní znamení
Časové okno: až 180 minut po operaci
|
systolický arteriální tlak
|
až 180 minut po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
požadavky na inhalační anestetika
Časové okno: až 180 minut po operaci
|
end-tidal koncentrace sevofluranu potřebná k udržení hemodynamických změn < 20 % předoperační výchozí hodnoty
|
až 180 minut po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt agitovanosti
Časové okno: až 180 minut po operaci
|
počet pacientů
|
až 180 minut po operaci
|
|
sedativní skóre
Časové okno: až 180 minut po operaci
|
tříbodová stupnice (0=spontánně se otevírají oči, 1=verbální stimulace, 2=fyzická stimulace
|
až 180 minut po operaci
|
|
skóre bolesti
Časové okno: až 180 minut po operaci
|
Face Legs Activity Cry, Consolability scale (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
|
až 180 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Ropivakain
Další identifikační čísla studie
- 4-2011-0111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .