Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op de kenmerken van hoog volume/lage concentratie ropivacaïne in een caudaal blok in de kindergeneeskunde

13 juni 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
De onderzoekers voeren deze studie uit om de effecten te evalueren van caudale dexmedetomidine (DEX) toegevoegd aan een hoog volume/lage concentratie ropivacaïne bij kinderen die orchiopexy ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen die ambulante orchidopexie ondergaan,
  • ASA-status I

Uitsluitingscriteria:

  • mentale retardatie,
  • ontwikkelingsachterstand,
  • neurologische of psychiatrische ziekte,
  • stollingsstoornis,
  • afwijkingen aan de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Caudale ropivacaïne + normale zoutoplossing
1,5 ml kg-1 ropivacaïne 0,15% met normale zoutoplossing (controlegroep, n=40).
Geneesmiddel: Caudale ropivacaïne + normale zoutoplossing
Experimenteel: Caudale ropivacaïne + dexmedetomidine
1,5 ml kg-1 ropivacaïne 0,15% met dexmedetomidine 1 μg kg-1 (DEX-groep, n=40)
Geneesmiddel: Caudale ropivacaïne + dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitaal teken
Tijdsspanne: tot 180 minuten na de operatie
systolische arteriële druk
tot 180 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vereisten voor inhalatie-anesthesie
Tijdsspanne: tot 180 minuten na de operatie
eindtidale sevofluraanconcentratie vereist om hemodynamische veranderingen < 20% van de preoperatieve basislijn te behouden
tot 180 minuten na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van agitatie
Tijdsspanne: tot 180 minuten na de operatie
aantal patiënten
tot 180 minuten na de operatie
sedatiescore
Tijdsspanne: tot 180 minuten na de operatie
driepuntsschaal (0=ogen gaan spontaan open, 1=verbale stimulatie, 2=fysieke stimulatie
tot 180 minuten na de operatie
pijnscores
Tijdsspanne: tot 180 minuten na de operatie
Face Legs Activity Cry, Troostbaarheidsschaal (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
tot 180 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren