Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Dexmedetomidina nas Características de Alto Volume/Baixa Concentração de Ropivacaína em Bloqueio Caudal em Pediatria

13 de junho de 2014 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores realizam este estudo para avaliar os efeitos da Dexmedetomidina (DEX) caudal adicionada a alto volume/baixa concentração de ropivacaína em crianças submetidas a orquiopexia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças submetidas a orquiopexia ambulatorial,
  • Estado ASA I

Critério de exclusão:

  • retardo mental,
  • atraso no desenvolvimento,
  • doença neurológica ou psiquiátrica,
  • distúrbio de coagulação,
  • anomalias da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ropivacaína caudal + soro fisiológico
1,5ml kg-1 de ropivacaína 0,15% com soro fisiológico (Grupo controle, n=40).
Medicamento: Ropivacaína caudal + soro fisiológico
Experimental: Ropivacaína caudal + dexmedetomidina
1,5ml kg-1 ropivacaína 0,15% com dexmedetomidina 1 μg kg-1 (grupo DEX, n=40)
Medicamento: Ropivacaína caudal + dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sinal vital
Prazo: até 180 min após a cirurgia
pressão arterial sistólica
até 180 min após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
requisitos de anestésicos inalatórios
Prazo: até 180 min após a cirurgia
concentração expirada de sevoflurano necessária para manter as alterações hemodinâmicas < 20% da linha de base pré-operatória
até 180 min após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de agitação
Prazo: até 180 min após a cirurgia
número de pacientes
até 180 min após a cirurgia
pontuação de sedação
Prazo: até 180 min após a cirurgia
escala de três pontos (0=olhos abertos espontaneamente, 1=estimulação verbal, 2=estimulação física
até 180 min após a cirurgia
pontuações de dor
Prazo: até 180 min após a cirurgia
Face Pernas Atividade Choro, escala de consolabilidade (FLACC) Hospital Infantil da Escala de Dor do Leste de Ontário (CHEOPS)
até 180 min após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2011-0111

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever