Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na charakterystykę dużej objętości/niskiego stężenia ropiwakainy w bloku ogonowym w pediatrii

13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze wykonują to badanie w celu oceny wpływu doogonowej deksmedetomidyny (DEX) dodanej do dużej objętości/niskiego stężenia ropiwakainy u dzieci poddawanych orchidopeksji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci poddawanych orchiopeksji ambulatoryjnej,
  • Status ASA I

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe,
  • opóźnienie rozwoju,
  • choroba neurologiczna lub psychiatryczna,
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • anomalie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ropiwakaina ogonowa + sól fizjologiczna
1,5 ml kg-1 ropiwakainy 0,15% z solą fizjologiczną (grupa kontrolna, n=40).
Lek: Ropiwakaina ogonowa + sól fizjologiczna
Eksperymentalny: Ogonowa ropiwakaina + deksmedetomidyna
1,5ml kg-1 ropiwakainy 0,15% z deksmedetomidyną 1 μg kg-1 (grupa DEX, n=40)
Lek: Ogonowa ropiwakaina + deksmedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaka życia
Ramy czasowe: do 180 min po zabiegu
skurczowe ciśnienie tętnicze
do 180 min po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymagania dotyczące anestetyków wziewnych
Ramy czasowe: do 180 min po zabiegu
końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu wymagane do utrzymania zmian hemodynamicznych < 20% wyjściowej wartości przedoperacyjnej
do 180 min po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie pobudzenia
Ramy czasowe: do 180 min po zabiegu
liczba pacjentów
do 180 min po zabiegu
wynik sedacji
Ramy czasowe: do 180 min po zabiegu
trzystopniowa skala (0 = oczy otwierają się spontanicznie, 1 = stymulacja werbalna, 2 = stymulacja fizyczna
do 180 min po zabiegu
oceny bólu
Ramy czasowe: do 180 min po zabiegu
Twarz Nogi Aktywność Płacz, skala pocieszenia (FLACC) Skala bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOPS)
do 180 min po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orchipeksja ambulatoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj