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Wirkung von Dexmedetomidin auf die Eigenschaften von Ropivacain mit hohem Volumen/niedriger Konzentration bei einem kaudalen Block in der Pädiatrie

13. Juni 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher führen diese Studie durch, um die Wirkungen von kaudalem Dexmedetomidin (DEX) zu bewerten, das zu einem hohen Volumen/niedriger Konzentration von Ropivacain bei Kindern hinzugefügt wird, die sich einer Orchiopexie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer ambulanten Orchiopexie unterziehen,
  • ASA-Status I

Ausschlusskriterien:

  • mentale Behinderung,
  • Entwicklungsverzögerung,
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankung,
  • Gerinnungsstörung,
  • Wirbelsäulenanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kaudales Ropivacain + normale Kochsalzlösung
1,5 ml kg-1 Ropivacain 0,15 % mit normaler Kochsalzlösung (Kontrollgruppe, n = 40).
Arzneimittel: Kaudales Ropivacain + normale Kochsalzlösung
Experimental: Kaudales Ropivacain + Dexmedetomidin
1,5 ml kg-1 Ropivacain 0,15 % mit Dexmedetomidin 1 μg kg-1 (DEX-Gruppe, n=40)
Arzneimittel: Kaudales Ropivacain + Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszeichen
Zeitfenster: bis zu 180 min nach der Operation
systolischer Arteriendruck
bis zu 180 min nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anforderungen an die Inhalationsanästhesie
Zeitfenster: bis zu 180 min nach der Operation
Endtidale Sevofluran-Konzentration, die erforderlich ist, um hämodynamische Veränderungen < 20 % des präoperativen Ausgangswerts aufrechtzuerhalten
bis zu 180 min nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Unruhe
Zeitfenster: bis zu 180 min nach der Operation
Anzahl der Patienten
bis zu 180 min nach der Operation
Sedierungspunktzahl
Zeitfenster: bis zu 180 min nach der Operation
Drei-Punkte-Skala (0 = spontanes Öffnen der Augen, 1 = verbale Stimulation, 2 = körperliche Stimulation
bis zu 180 min nach der Operation
Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 180 min nach der Operation
Face Legs Activity Cry, Consolability scale (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
bis zu 180 min nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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