Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a nagy térfogatú/alacsony koncentrációjú ropivakain jellemzőire caudalis blokkban a gyermekgyógyászatban

2014. június 13. frissítette: Yonsei University
A kutatók ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a ropivakain nagy mennyiségű/alacsony koncentrációjához adott caudális dexmedetomidin (DEX) hatását orchiopexián átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ambuláns orchiopexián átesett gyermekek,
  • ASA státusz I

Kizárási kritériumok:

  • mentális retardáció,
  • fejlesztési késedelem,
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegség,
  • véralvadási zavar,
  • gerinc anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Caudalis ropivakain + normál sóoldat
1,5 ml kg-1 ropivakain 0,15% normál sóoldattal (kontroll csoport, n=40).
Drog: Caudalis ropivakain + normál sóoldat
Kísérleti: Caudális ropivakain + dexmedetomidin
1,5 ml kg-1 ropivakain 0,15% dexmedetomidinnel 1 μg kg-1 (DEX csoport, n=40)
Drog: Caudális ropivakain + dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életjel
Időkeret: legfeljebb 180 perccel a műtét után
szisztolés artériás nyomás
legfeljebb 180 perccel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inhalációs érzéstelenítőkre vonatkozó követelmények
Időkeret: legfeljebb 180 perccel a műtét után
légzés végi sevofluránkoncentráció, amely ahhoz szükséges, hogy a hemodinamikai változások a műtét előtti kiindulási érték 20%-a alatt maradjanak
legfeljebb 180 perccel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izgatottság előfordulása
Időkeret: legfeljebb 180 perccel a műtét után
betegek száma
legfeljebb 180 perccel a műtét után
szedációs pontszám
Időkeret: legfeljebb 180 perccel a műtét után
hárompontos skála (0 = spontán kinyíló szem, 1 = verbális stimuláció, 2 = fizikai stimuláció
legfeljebb 180 perccel a műtét után
fájdalom pontszámok
Időkeret: legfeljebb 180 perccel a műtét után
Face Legs Activity Cry, Consolability Skála (FLACC) Kelet-Ontario Children's Hospital Pain Scale (CHEOPS)
legfeljebb 180 perccel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0111

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel