Effekt av Dexmedetomidin på egenskapene til Ropivacaine med høyt volum/lav konsentrasjon i en kaudal blokk i pediatri
13. juni 2014 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskerne utfører denne studien for å evaluere effekten av kaudal dexmedetomidin (DEX) tilsatt høyt volum/lav konsentrasjon av ropivakain hos barn som gjennomgår orkiopeksi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som gjennomgår ambulerende orkiopeksi,
- ASA-status I
Ekskluderingskriterier:
- mental retardasjon,
- utviklingsforskinkelse,
- nevrologisk eller psykiatrisk sykdom,
- koagulasjonsforstyrrelser,
- spinal anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Caudal ropivakain + vanlig saltvann
1,5ml kg-1 ropivakain 0,15 % med normalt saltvann (Kontrollgruppe, n=40).
|
|
|
Eksperimentell: Caudal ropivakain + dexmedetomidin
1,5 ml kg-1 ropivakain 0,15 % med deksmedetomidin 1 μg kg-1 (DEX-gruppe, n=40)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livstegn
Tidsramme: opptil 180 minutter etter operasjonen
|
systolisk arterielt trykk
|
opptil 180 minutter etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
krav til inhalasjonsanestetika
Tidsramme: opptil 180 minutter etter operasjonen
|
end-tidal sevoflurankonsentrasjon som kreves for å opprettholde hemodynamiske endringer < 20 % av preoperativ baseline
|
opptil 180 minutter etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av agitasjon
Tidsramme: opptil 180 minutter etter operasjonen
|
antall pasienter
|
opptil 180 minutter etter operasjonen
|
|
sedasjonspoengsum
Tidsramme: opptil 180 minutter etter operasjonen
|
trepunktsskala (0=øyne åpnes spontant, 1=verbal stimulering, 2=fysisk stimulering
|
opptil 180 minutter etter operasjonen
|
|
smertescore
Tidsramme: opptil 180 minutter etter operasjonen
|
Face Legs Activity Cry, Consolability scale (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
|
opptil 180 minutter etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Dexmedetomidin
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .