Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dexmedetomidin på egenskaperna hos hög volym/låg koncentration ropivakain i ett kaudalt block i pediatrik

13 juni 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna utför denna studie för att utvärdera effekterna av kaudalt dexmedetomidin (DEX) tillsatt till hög volym/låg koncentration av ropivakain hos barn som genomgår orkiopexi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som genomgår ambulatorisk orkiopexi,
  • ASA-status I

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsstörd,
  • utvecklingsförsening,
  • neurologisk eller psykiatrisk sjukdom,
  • koagulationsstörning,
  • spinala anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Caudalt ropivakain + normal koksaltlösning
1,5 ml kg-1 ropivakain 0,15 % med normal koksaltlösning (kontrollgrupp, n=40).
Läkemedel: Caudalt ropivakain + normal koksaltlösning
Experimentell: Caudal ropivakain + dexmedetomidin
1,5 ml kg-1 ropivakain 0,15 % med dexmedetomidin 1 μg kg-1 (DEX-grupp, n=40)
Läkemedel: Caudal ropivakain + dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vital tecken
Tidsram: upp till 180 min efter operationen
systoliskt artärtryck
upp till 180 min efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
krav på inandningsbedövningsmedel
Tidsram: upp till 180 min efter operationen
end-tidal sevoflurankoncentration som krävs för att bibehålla hemodynamiska förändringar < 20 % av den preoperativa baslinjen
upp till 180 min efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av agitation
Tidsram: upp till 180 min efter operationen
antal patienter
upp till 180 min efter operationen
sedationspoäng
Tidsram: upp till 180 min efter operationen
tregradig skala (0=öppna ögon spontant, 1=verbal stimulering, 2=fysisk stimulering
upp till 180 min efter operationen
smärtpoäng
Tidsram: upp till 180 min efter operationen
Face Legs Activity Cry, Consolability scale (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
upp till 180 min efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2011-0111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera