Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus suuren/matalapitoisuuden ropivakaiinin ominaisuuksiin kaudaalisalpauksessa pediatriassa

perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen arvioidakseen kaudaalisen deksmedetomidiinin (DEX) vaikutuksia ropivakaiinin suureen määrään/alhaiseen pitoisuuteen lapsilla, joille tehdään orkiopeksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joille tehdään ambulatorinen orkiopeksia,
  • ASA-status I

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus,
  • kehityksellinen viive,
  • neurologinen tai psykiatrinen sairaus,
  • hyytymishäiriö,
  • selkärangan poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kaudaalinen ropivakaiini + normaali suolaliuos
1,5 ml kg-1 ropivakaiinia 0,15 % normaalilla suolaliuoksella (vertailuryhmä, n = 40).
Lääke: Kaudaalinen ropivakaiini + normaali suolaliuos
Kokeellinen: Kaudaalinen ropivakaiini + deksmedetomidiini
1,5 ml kg-1 ropivakaiinia 0,15 % ja deksmedetomidiinia 1 μg kg-1 (DEX-ryhmä, n = 40)
Lääke: Kaudaalinen ropivakaiini + deksmedetomidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elintärkeä merkki
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
systolinen valtimopaine
jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inhalaatioanestesiavaatimukset
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sevofluraanin loppupitoisuus, joka tarvitaan hemodynaamisten muutosten ylläpitämiseen < 20 % ennen leikkausta lähtötasosta
jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levottomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
potilaiden määrä
jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
sedaation pisteet
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
kolmipisteasteikko (0 = silmät aukeavat spontaanisti, 1 = sanallinen stimulaatio, 2 = fyysinen stimulaatio
jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen
Face Legs Activity Cry, Consolability asteikko (FLACC) Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikko (CHEOPS)
jopa 180 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa