Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на характеристики высокообъемного/низкоконцентрированного ропивакаина при каудальном блоке в педиатрии

13 июня 2014 г. обновлено: Yonsei University
Исследователи проводят это исследование для оценки эффектов каудального дексмедетомидина (DEX), добавленного к большому объему/низкой концентрации ропивакаина у детей, подвергающихся орхиопексии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • детям, перенесшим амбулаторную орхиопексию,
  • Статус АСА I

Критерий исключения:

  • умственная отсталость,
  • отставание в развитии,
  • неврологическое или психическое заболевание,
  • нарушение коагуляции,
  • аномалии позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Каудальный ропивакаин + физиологический раствор
1,5 мл кг-1 0,15% ропивакаина с физиологическим раствором (контрольная группа, n=40).
Лекарство: Каудальный ропивакаин + физиологический раствор
Экспериментальный: Каудальный ропивакаин + дексмедетомидин
1,5 мл кг-1 ропивакаина 0,15% с дексмедетомидином 1 мкг кг-1 (группа DEX, n=40)
Лекарство: Каудальный ропивакаин + дексмедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жизненный знак
Временное ограничение: до 180 мин после операции
систолическое артериальное давление
до 180 мин после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к ингаляционным анестетикам
Временное ограничение: до 180 мин после операции
концентрация севофлурана в конце выдоха, необходимая для поддержания гемодинамических изменений < 20% от исходного дооперационного уровня
до 180 мин после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возбуждение
Временное ограничение: до 180 мин после операции
количество пациентов
до 180 мин после операции
оценка седации
Временное ограничение: до 180 мин после операции
трехбалльная шкала (0 = глаза открываются спонтанно, 1 = словесная стимуляция, 2 = физическая стимуляция
до 180 мин после операции
баллы боли
Временное ограничение: до 180 мин после операции
Лицо Ноги Активность Плач, Шкала утешения (FLACC) Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS)
до 180 мин после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться