Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la dexmédétomidine sur les caractéristiques de la ropivacaïne à volume élevé/faible concentration dans un bloc caudal en pédiatrie

13 juin 2014 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs réalisent cette étude pour évaluer les effets de la dexmédétomidine caudale (DEX) ajoutée à un volume élevé/faible concentration de ropivacaïne chez les enfants subissant une orchiopexie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants subissant une orchiopexie ambulatoire,
  • Statut ASA I

Critère d'exclusion:

  • retard mental,
  • retard de développement,
  • maladie neurologique ou psychiatrique,
  • trouble de la coagulation,
  • anomalies de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Ropivacaïne caudale + solution saline normale
1,5 ml kg-1 de ropivacaïne 0,15 % avec une solution saline normale (groupe témoin, n = 40).
Médicament: Ropivacaïne caudale + solution saline normale
Expérimental: Ropivacaïne caudale + dexmédétomidine
1,5ml kg-1 ropivacaïne 0,15% avec dexmédétomidine 1 μg kg-1 (groupe DEX, n=40)
Médicament: Ropivacaïne caudale + dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signe de vie
Délai: jusqu'à 180 min après la chirurgie
pression artérielle systolique
jusqu'à 180 min après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exigences en matière d'anesthésie par inhalation
Délai: jusqu'à 180 min après la chirurgie
concentration de sévoflurane en fin d'expiration nécessaire pour maintenir les modifications hémodynamiques < 20 % de la valeur de référence préopératoire
jusqu'à 180 min après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de l'agitation
Délai: jusqu'à 180 min après la chirurgie
nombre de malades
jusqu'à 180 min après la chirurgie
score de sédation
Délai: jusqu'à 180 min après la chirurgie
échelle à trois points (0=yeux ouverts spontanément, 1=stimulation verbale, 2=stimulation physique
jusqu'à 180 min après la chirurgie
scores de douleur
Délai: jusqu'à 180 min après la chirurgie
Face Legs Activity Cry, Consolability scale (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
jusqu'à 180 min après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0111

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ropivacaïne caudale + solution saline normale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner