Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på egenskaberne af højvolumen/lav koncentration ropivacain i en kaudal blok i pædiatrien

13. juni 2014 opdateret af: Yonsei University
Forskerne udfører denne undersøgelse for at evaluere virkningerne af caudal Dexmedetomidin (DEX) tilsat høj volumen/lav koncentration af ropivacain hos børn, der gennemgår orchiopexy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei Univ. College of Medicine Dep. Of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der gennemgår ambulatorisk orkiopeksi,
  • ASA status I

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering,
  • udviklingsforsinkelse,
  • neurologisk eller psykiatrisk sygdom,
  • koagulationsforstyrrelser,
  • spinale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Caudal ropivacain + normal saltvand
1,5 ml kg-1 ropivacain 0,15 % med normalt saltvand (kontrolgruppe, n=40).
Medicin: Caudal ropivacain + normal saltvand
Eksperimentel: Caudal ropivacain + dexmedetomidin
1,5 ml kg-1 ropivacain 0,15 % med dexmedetomidin 1 μg kg-1 (DEX-gruppe, n=40)
Medicin: Caudal ropivacain + dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitale tegn
Tidsramme: op til 180 minutter efter operationen
systolisk arterielt tryk
op til 180 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
krav til inhalationsanæstetika
Tidsramme: op til 180 minutter efter operationen
end-tidal sevofluran koncentration påkrævet for at opretholde hæmodynamiske ændringer < 20 % af den præoperative baseline
op til 180 minutter efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af agitation
Tidsramme: op til 180 minutter efter operationen
antal patienter
op til 180 minutter efter operationen
sedationsscore
Tidsramme: op til 180 minutter efter operationen
trepunktsskala (0=øjne åbner spontant, 1=verbal stimulation, 2=fysisk stimulation
op til 180 minutter efter operationen
smertescore
Tidsramme: op til 180 minutter efter operationen
Face Legs Activity Cry, Consolability scale (FLACC) Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
op til 180 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal ropivacain + normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner