Cvičební program pro seniory s elastickou páskou pro invalidní vozík (WSEB) pro seniory s mentálním postižením (WSEB)
13. června 2015 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Vypracování a vyhodnocení Evidence-založené intervenční směrnice cvičebního programu pro seniory s elastickým pásem pro invalidní vozík (WSEB) pro dementní seniory v zařízeních dlouhodobé péče
Cíle tohoto tříletého výzkumného projektu byly: 1) vyvinout a vyhodnotit proveditelnost seniorského elastického pásku pro invalidní vozík (WSEB) pro dementní seniory upoutané na invalidní vozík v zařízeních dlouhodobé péče, 2) vyhodnotit dlouhodobé účinky instruktorem vedeného WSEB na funkční zdatnost, každodenní životní funkce, depresi a problémové chování této seniorské populace a 3) otestovat proveditelnost, dodržování a účinnost DVD vedené WSEB na tomto seniorovi populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla aplikována tříletá longitudinální, triangulační výzkumná metoda.
První rok (fáze I): Předběžný WSEB, včetně tištěných popisů a DVD ukázek každého cvičení, byl zaslán 12 odborníkům v poradním panelu Delphi k jejich kritice a hodnocení.
První rok (fáze II): Kvazi-experimentální, jednoskupinový, pretest-posttest design byl použit k pilotnímu testování proveditelnosti WSEB na skupině 15-20 dementních seniorů upoutaných na invalidní vozík v zařízeních dlouhodobé péče. .
Druhý rok: Kvazi-experimentální, pre-post testy, neekvivalentní kontrolní skupina byla použita k testování dlouhodobých účinků instruktorem vedené WSEB na funkční zdatnost (kardiovaskulární-respirační funkce, tělesná flexibilita, rozsah pohyb kloubů a svalová síla a vytrvalost), funkce každodenního života, deprese a problémové chování dementních seniorů upoutaných na invalidní vozík v zařízeních dlouhodobé péče.
Bylo přijato osm zařízení dlouhodobé péče se 150 dementními seniory upoutanými na invalidní vozík z jižního Tchaj-wanu a náhodně rozděleni na základě zařízení do experimentální skupiny WSEB nebo kontrolní skupiny na pořadníku.
Účastníci experimentální skupiny obdrželi vedení WSEB od předem vyškolených a certifikovaných instruktorů, třikrát týdně, 40 minut na cvičení po dobu 24 týdnů; účastníci kontrolní skupiny na pořadníku zůstali pravidelnými aktivitami v zařízeních.
Byl proveden jeden předtest a dva následné testy s odstupem 12 týdnů.
Třetí ročník: Stejnou metodou jako ve druhém ročníku pokračovali účastníci z druhého ročníku v procvičování WSEB, ale pod vedením DVD, dalších 36 týdnů.
Byla testována proveditelnost, soulad a účinnost WSEB vedeného DVD na dementních seniorech upoutaných na invalidní vozík v zařízeních dlouhodobé péče a další tři následné testy s odstupem 12 týdnů byly provedeny na stejných měřeních výsledků jako v druhý rok.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 a více let
- lékaři diagnostikovali demenci nebo byli vyšetřeni Mini-Mental State Examination (MMSE) jako demence
- senioři upoutaní na invalidní vozík
- pobyt v léčebně dlouhodobě nemocných po dobu nejméně tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- s těžkým a akutním kardiovaskulárním, muskuloskeletálním nebo plicním onemocněním
- trpící poraněním míchy bez rehabilitačního potenciálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elastická páska pro invalidní vozík pro seniory
Cvičební program Senior Elastic Band (WSEB) pro invalidní vozík má tři fáze: 1) zahřátí: 6 pohybů pro uvolnění těla a zvýšení energie pro bezpečný přechod do další fáze, 2) aerobní pohyby: 6 nízkých až -středněrychlostní cvičení pro zlepšení kardiovaskulárního a respiračního cvičení a 3) statický strečink: 6 nízkorychlostních, jemných protahovacích cvičení pro vybudování svalové síly/vytrvalosti a zvýšení rozsahu pohybu a flexibility.
Provádí se třikrát týdně, 40 minut na cvičení.
|
Cvičební program Senior Elastic Band (WSEB) pro invalidní vozík třikrát týdně, 40 minut na trénink
|
|
Žádný zásah: řízení
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve funkční zdatnosti ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
1. Funkční zdatnost 1.1 Kardiovaskulární-respirační funkce 1.1.1
Digitální tlakoměr krevního tlaku (OMRON - HEM707) 1.1.2
Lung Capacity TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Pružnost těla 1.2.1 Pružnost horní části těla Test poškrábání na zádech 1.2.2
Test flexibility dolní části těla vsedě a dosahu křesla 1.3 Rozsah pohybu kloubu 1.3.1 Flexe ramenního kloubu Goniometrie 1.3.2
Abdukce ramenního kloubu Goniometrie 1.4 Svalová síla a vytrvalost 1.4.1 Síla úchopu Digitální dynamometr držadla (TKK - 5101) 1.4.2
Test odolnosti svalů paží
|
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce každodenního života od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
měřeno Barthelovým indexem (BI)
|
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
měřeno Cornellovou škálou pro depresi u demence v čínské verzi (CSDD)
|
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
|
Změna problémového chování od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
Cliftonovy postupy hodnocení pro stupnici hodnocení chování starších lidí v čínské verzi (CAPE-BRS)
|
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Council)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .