- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02164617
Programa de exercícios de banda elástica para idosos em cadeira de rodas (WSEB) para idosos dementes (WSEB)
13 de junho de 2015 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Desenvolvimento e Avaliação de uma Diretriz de Intervenção Baseada em Evidências do Programa de Exercícios de Faixa Elástica para Idosos em Cadeira de Rodas (WSEB) para Idosos Dementados em Instituições de Cuidados de Longo Prazo
Os objetivos deste projeto de pesquisa de três anos foram: 1) desenvolver e avaliar a viabilidade da Faixa Elástica Sênior para Cadeira de Rodas (WSEB) para idosos dementes em cadeira de rodas em instituições de longa permanência, 2) avaliar a efeitos de longo prazo do WSEB conduzido por instrutor na aptidão funcional, função da vida diária, depressão e problemas de comportamento dessa população sênior, e 3) para testar a viabilidade, conformidade e eficácia do WSEB conduzido por DVD neste idoso população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi aplicado um método de pesquisa de três anos, longitudinal e triangulado.
Primeiro Ano (Fase I): Um WSEB preliminar, incluindo descrições impressas e demonstrações em DVD de cada exercício, foi enviado aos 12 especialistas do painel consultivo Delphi para sua crítica e avaliação.
Primeiro ano (fase II): um projeto quase experimental, de um grupo, pré-teste e pós-teste foi usado para testar a viabilidade do WSEB em um grupo de 15 a 20 idosos dementes em cadeiras de rodas em instituições de longa permanência .
Segundo ano: Um design de grupo de controle não equivalente, pré-pós-testes quase-experimental foi usado para testar os efeitos de longo prazo do WSEB conduzido por instrutor na aptidão funcional (função cardiovascular-respiratória, flexibilidade corporal, amplitude do movimento da articulação e força e resistência muscular), função da vida diária, depressão e problemas de comportamento dos idosos dementes em cadeira de rodas em instituições de cuidados de longo prazo.
Oito instituições de cuidados de longo prazo com 150 idosos dementes em cadeira de rodas do sul de Taiwan foram recrutados e designados aleatoriamente com base nas instalações para um grupo experimental WSEB ou um grupo de controle em lista de espera.
Os participantes do grupo experimental receberam o WSEB conduzido pelos instrutores pré-treinados e certificados, três vezes por semana, 40 minutos por prática durante 24 semanas; os participantes do grupo de controle da lista de espera mantiveram atividades regulares nas instalações.
Um pré-teste e dois pós-testes, com intervalo de 12 semanas, foram realizados.
Terceiro ano: Usando o mesmo método do segundo ano, os participantes do segundo ano continuaram praticando o WSEB, mas guiados por um DVD, por mais 36 semanas.
A viabilidade, conformidade e eficácia do WSEB conduzido por DVD em idosos dementes em cadeira de rodas em instituições de longa permanência foram testados, e outros três pós-testes, com 12 semanas de intervalo, foram conduzidos nas mesmas medições de resultados como em o segundo ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- diagnosticado com demência por um médico ou rastreado pelo Mini-Mental State Examination (MMSE) como demência
- idosos em cadeira de rodas
- vivendo na instituição de cuidados de longa duração por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- ter doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou pulmonares graves e agudas
- sofrendo de lesão medular sem potencial de reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Faixa elástica sênior para cadeira de rodas
O programa de exercícios com Banda Elástica Sênior em Cadeira de Rodas (WSEB) tem três fases: 1) aquecimento: 6 movimentos para relaxar o corpo e elevar a energia para uma transição segura para a próxima fase, 2) movimentos aeróbicos: 6 movimentos de baixa a -exercícios de velocidade média para aprimorar o treino cardiorrespiratório e 3) alongamento estático: 6 exercícios de alongamento suaves e de baixa velocidade para aumentar a força/resistência muscular e aumentar a amplitude de movimento e a flexibilidade.
É realizado três vezes por semana, 40 minutos por prática.
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Programa de exercícios de banda elástica sênior em cadeira de rodas (WSEB) três vezes por semana, 40 minutos por prática
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Sem intervenção: ao controle
cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na aptidão funcional em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
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1. Aptidão Funcional 1.1 Função Cardiovascular-Respiratória 1.1.1
Esfigmomanômetro Digital de Pressão Arterial (OMRON - HEM707) 1.1.2
Capacidade pulmonar TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Flexibilidade do corpo 1.2.1 Flexibilidade da parte superior do corpo Teste de coçar as costas 1.2.2
Flexibilidade da Parte Inferior Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira 1.3 Amplitude de Movimento da Articulação 1.3.1 Flexão da Articulação do Ombro Goniometria 1.3.2
Abdução da Articulação do Ombro Goniometria 1.4 Força e Resistência Muscular 1.4.1 Dinamômetro Digital de Força de Preensão Manual (TKK - 5101) 1.4.2
Teste de flexão do braço de resistência muscular do braço
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participantes serão acompanhados por 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na função de vida diária em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
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medido pelo Índice de Barthel (BI)
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participantes serão acompanhados por 15 meses
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Mudança da linha de base na depressão em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
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medida pela Escala Cornell para Depressão na Demência versão chinesa (CSDD)
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participantes serão acompanhados por 15 meses
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Mudança da linha de base em comportamentos problemáticos em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
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Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale versão chinesa (CAPE-BRS)
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participantes serão acompanhados por 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Council)
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