- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02164617
Pyörätuoliin sidottu Senior Elastic Band (WSEB) -harjoitusohjelma dementoituneille eläkeläisille (WSEB)
lauantai 13. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Pyörätuoliin sidottu vanhusten kuminauhan (WSEB) -harjoitusohjelman näyttöön perustuvan interventioohjeen kehittäminen ja arviointi pitkäaikaishoitolaitoksissa oleville dementoituneille eläkeläisille
Tämän kolmivuotisen tutkimusprojektin tavoitteet olivat: 1) kehittää ja arvioida pyörätuoliin sidotun seniorikuminauhan (WSEB) soveltuvuutta dementoituneille, pyörätuoliin sidottuille eläkeläisille pitkäaikaishoitolaitoksissa, 2) arvioida ohjaajan johtaman WSEB:n pitkäaikaiset vaikutukset tämän senioriväestön toiminnalliseen kuntoon, jokapäiväiseen elämään, masennukseen ja ongelmakäyttäytymiseen ja 3) testata DVD-vetoisen WSEB:n toteutettavuutta, noudattamista ja tehokkuutta tällä seniorilla. väestö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin kolmivuotista pitkittäis-triangulaatiotutkimusmenetelmää.
Ensimmäinen vuosi (vaihe I): Alustava WSEB, joka sisälsi jokaisen harjoituksen paperikuvaukset ja DVD-esittelyt, lähetettiin Delphin neuvoa-antavan paneelin 12 asiantuntijalle arvostelua ja arviointia varten.
Ensimmäinen vuosi (vaihe II): Lähes kokeellista, yhden ryhmän esitestauksen ja jälkitestin suunnittelua käytettiin pilottitestaamaan WSEB:n toteutettavuutta 15–20 dementoituneen, pyörätuoliin sidotun vanhuksen ryhmällä pitkäaikaishoitolaitoksissa. .
Toinen vuosi: Lähes kokeellista, ennen testejä, ei-ekvivalenttia kontrolliryhmäsuunnittelua käytettiin testaamaan ohjaajan johtaman WSEB:n pitkäaikaisia vaikutuksia toiminnalliseen kuntoon (sydän- ja hengityselinten toiminta, kehon joustavuus, nivelten liike, lihasvoima ja kestävyys), arkielämän toiminta, masennus ja ongelmakäyttäytyminen pitkäaikaishoitolaitoksissa olevien dementoituneiden, pyörätuoliin sidottujen eläkeläisten osalta.
Kahdeksan pitkäaikaishoitolaitosta, joissa oli 150 dementoitua, pyörätuolissa liikkuvaa eläkeläistä Etelä-Taiwanista, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti tilojen perusteella WSEB-kokeelliseen ryhmään tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Koeryhmän osallistujat saivat WSEB:n johdolla esikoulutetuilta ja sertifioiduilta ohjaajilta kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus 24 viikon ajan; jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat säännöllistä toimintaa tiloissa.
Yksi esitesti ja kaksi jälkitestiä suoritettiin 12 viikon välein.
Kolmas vuosi: Samalla menetelmällä kuin toisena vuonna toisen vuoden osallistujat jatkoivat WSEB:n harjoittelua, mutta DVD:n ohjaamana, vielä 36 viikkoa.
DVD-vetoisen WSEB:n toteutettavuus, yhteensopivuus ja tehokkuus dementoituneilla, pyörätuoliin sidottuilla eläkeläisillä pitkäaikaishoitolaitoksissa testattiin, ja vielä kolme jälkitestiä suoritettiin 12 viikon välein samoilla tulosmittauksilla kuin toinen vuosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- jolla lääkäri on diagnosoinut dementia tai se on seulottu Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella dementiaksi
- pyörätuolissa liikkuvat eläkeläiset
- asuu pitkäaikaishoitolaitoksessa vähintään kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavia ja akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön tai keuhkosairauksia
- kärsii selkäytimen vauriosta ilman kuntoutusmahdollisuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pyörätuoliin sidottu seniorikuminauha
Pyörätuoliin sidottu Senior Elastic Band (WSEB) -harjoitusohjelmassa on kolme vaihetta: 1) lämmittely: 6 liikettä, jotka rentouttavat kehoa ja lisäävät energiaa turvalliseen siirtymiseen seuraavaan vaiheeseen, 2) aerobiset liikkeet: 6 matalasta -Keskinopeusharjoitukset parantamaan sydän- ja hengityselimistreeniä ja 3) staattinen venytys: 6 hidasta, hellävaraista venytysharjoitusta lihasvoiman/kestävyyden kasvattamiseksi ja liikealueen ja joustavuuden lisäämiseksi.
Se suoritetaan kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus.
|
Pyörätuoliin sidottu Senior Elastic Band -harjoitusohjelma (WSEB) kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus
|
Ei väliintuloa: ohjata
rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta toiminnallisessa kunnossa 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
1. Toiminnallinen kunto 1.1 Sydän- ja hengityselinten toiminta 1.1.1
Verenpaineen digitaalinen verenpainemittari (OMRON - HEM707) 1.1.2
Lung Capacity TruZoneTM huippuvirtausmittari 1.2 Kehon joustavuus 1.2.1 Ylävartalon joustavuus Selkäraaputustesti 1.2.2
Alavartalon joustavuus tuolin istu-ja kurkota -testi 1.3 Nivelen liikealue 1.3.1 Olkanivelen taipuminen goniometria 1.3.2
Olkanivelen goniometria 1.4 Lihasvoima ja kestävyys 1.4.1 Käden otteen voiman digitaalinen kädensijadynamometri (TKK - 5101) 1.4.2
Käsivarren lihaskestävyyden testi
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta päivittäisessä elämässä 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
mitattuna Barthel-indeksillä (BI)
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
mitattu Cornellin masennusasteikolla dementian kiinalaisessa versiossa (CSDD)
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Muutos lähtötilanteesta ongelmakäyttäytymisessä 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Clifton Assessment Procedures for the Elderly Behavior Rating Scale kiinalainen versio (CAPE-BRS)
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .