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Programme d'exercices avec bande élastique pour personnes âgées en fauteuil roulant (WSEB) pour les personnes âgées atteintes de démence (WSEB)

13 juin 2015 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Élaboration et évaluation d'une ligne directrice d'intervention fondée sur des données probantes du programme d'exercices avec bande élastique pour personnes âgées en fauteuil roulant (WSEB) pour les personnes âgées atteintes de démence dans les établissements de soins de longue durée

Les objectifs de ce projet de recherche de trois ans étaient les suivants : 1) développer et évaluer la faisabilité de la bande élastique pour personnes âgées en fauteuil roulant (WSEB) pour les personnes âgées démentes en fauteuil roulant dans les établissements de soins de longue durée, 2) évaluer la effets à long terme du WSEB dirigé par un instructeur sur la forme physique fonctionnelle, la fonction de la vie quotidienne, la dépression et les comportements problématiques de cette population âgée, et 3) tester la faisabilité, la conformité et l'efficacité du WSEB dirigé par DVD sur cette personne âgée population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une méthode de recherche triangulaire longitudinale de trois ans a été appliquée. Première année (Phase I) : Un WSEB préliminaire, comprenant des descriptions sur papier et des démonstrations sur DVD de chaque exercice, a été envoyé aux 12 experts du groupe consultatif Delphi pour leur critique et évaluation. Première année (Phase II) : Une conception quasi-expérimentale, à un groupe, pré-test-post-test a été utilisée pour tester la faisabilité du WSEB sur un groupe de 15 à 20 personnes âgées démentes et en fauteuil roulant dans des établissements de soins de longue durée . Deuxième année : Une conception quasi-expérimentale, des tests pré-post et un groupe témoin non équivalent a été utilisé pour tester les effets à long terme du WSEB dirigé par un instructeur sur la condition physique fonctionnelle (fonction cardiovasculaire-respiratoire, flexibilité corporelle, plage de mouvement des articulations, et force et endurance musculaires), les fonctions de la vie quotidienne, la dépression et les comportements problématiques des personnes âgées démentes en fauteuil roulant dans les établissements de soins de longue durée. Huit établissements de soins de longue durée avec 150 personnes âgées démentes en fauteuil roulant du sud de Taïwan ont été recrutés et assignés au hasard en fonction des établissements à un groupe expérimental WSEB ou à un groupe témoin sur liste d'attente. Les participants du groupe expérimental ont reçu le WSEB dirigé par les instructeurs pré-formés et certifiés, trois fois par semaine, 40 minutes par pratique pendant 24 semaines ; les participants du groupe de contrôle en liste d'attente ont continué leurs activités régulières dans les établissements. Un pré-test et deux post-tests, à 12 semaines d'intervalle, ont été réalisés. Troisième année : En utilisant la même méthode qu'en deuxième année, les participants de la deuxième année ont continué à pratiquer le WSEB, mais guidés par un DVD, pendant encore 36 semaines. La faisabilité, la conformité et l'efficacité du WSEB dirigé par DVD sur les personnes âgées démentes en fauteuil roulant dans les établissements de soins de longue durée ont été testées, et trois autres post-tests, à 12 semaines d'intervalle, ont été effectués sur les mêmes mesures de résultats que dans la deuxième année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • diagnostiqué avec la démence par un médecin ou dépisté par le Mini-Mental State Examination (MMSE) comme démence
  • personnes âgées en fauteuil roulant
  • vivant dans l'établissement de soins de longue durée depuis au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • ayant des maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou pulmonaires graves et aiguës
  • souffrant d'une lésion de la moelle épinière sans potentiel de réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bande élastique senior en fauteuil roulant
Le programme d'exercices Senior Elastic Band (WSEB) en fauteuil roulant comporte trois phases : 1) échauffement : 6 mouvements pour détendre le corps et augmenter l'énergie pour une transition en toute sécurité vers la phase suivante, 2) mouvements aérobies : 6 mouvements bas à - des exercices à vitesse moyenne pour améliorer l'entraînement cardio-respiratoire, et 3) des étirements statiques : 6 exercices d'étirement doux à basse vitesse pour développer la puissance/l'endurance musculaire et augmenter l'amplitude des mouvements et la flexibilité. Il se déroule trois fois par semaine, 40 minutes par pratique.
Programme d'exercices Senior Elastic Band (WSEB) en fauteuil roulant trois fois par semaine, 40 minutes par pratique
Aucune intervention: contrôle
soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la condition physique fonctionnelle à 3, 6, 9, 12, 15 mois
Délai: les participants seront suivis pendant 15 mois
1. Aptitude fonctionnelle 1.1 Fonction cardiovasculaire et respiratoire 1.1.1 Tensiomètre numérique pour la pression artérielle (OMRON - HEM707) 1.1.2 Capacité pulmonaire Débitmètre de pointe TruZoneTM 1.2 Flexibilité du corps 1.2.1 Flexibilité du haut du corps Test de grattage du dos 1.2.2 Test d'assise et d'extension du fauteuil de flexibilité du bas du corps 1.3 Amplitude du mouvement de l'articulation 1.3.1 Flexion de l'articulation de l'épaule Goniométrie 1.3.2 Abduction de l'articulation de l'épaule Goniométrie 1.4 Force musculaire et endurance 1.4.1 Force de préhension Dynamomètre numérique à poignée (TKK - 5101) 1.4.2 Test d'endurance musculaire des bras
les participants seront suivis pendant 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la fonction de la vie quotidienne à 3, 6, 9, 12, 15 mois
Délai: les participants seront suivis pendant 15 mois
mesuré par l'indice de Barthel (BI)
les participants seront suivis pendant 15 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression à 3, 6, 9, 12, 15 mois
Délai: les participants seront suivis pendant 15 mois
mesuré par Cornell Scale for Depression in Dementia version chinoise (CSDD)
les participants seront suivis pendant 15 mois
Changement par rapport au départ dans les comportements problématiques à 3, 6, 9, 12, 15 mois
Délai: les participants seront suivis pendant 15 mois
Procédures d'évaluation de Clifton pour la version chinoise de l'échelle d'évaluation du comportement des personnes âgées (CAPE-BRS)
les participants seront suivis pendant 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-2012-01-02(II)
  • NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Council)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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