Программа упражнений с эластичной лентой для пожилых людей, прикованных к инвалидной коляске (WSEB) для пожилых людей с деменцией (WSEB)
13 июня 2015 г. обновлено: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Разработка и оценка основанного на фактических данных руководства по вмешательству в программу упражнений с эластичной лентой для пожилых людей, прикованных к инвалидной коляске (WSEB) для пожилых людей с деменцией в учреждениях длительного ухода
Цели этого трехлетнего исследовательского проекта заключались в следующем: 1) разработать и оценить осуществимость применения эластичной ленты для пожилых людей, передвигающихся в инвалидной коляске (WSEB), для пожилых людей с деменцией, прикованных к инвалидной коляске, в учреждениях длительного ухода, 2) оценить долгосрочное влияние WSEB под руководством инструктора на функциональную пригодность, повседневную жизнь, депрессию и проблемное поведение этой старшей группы, и 3) проверить осуществимость, соответствие и эффективность WSEB под руководством DVD на этом пожилом Население.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Применялся трехлетний лонгитудинальный триангуляционный метод исследования.
Первый год (этап I): Предварительный WSEB, включая печатные описания и DVD-демонстрации каждого упражнения, был разослан 12 экспертам консультативной группы Delphi для их критического анализа и оценки.
Первый год (этап II): квазиэкспериментальный дизайн с одной группой до и после тестирования использовался для пилотного тестирования осуществимости WSEB на группе из 15–20 пожилых людей с деменцией, прикованных к инвалидному креслу, в учреждениях длительного ухода. .
Второй год: квазиэкспериментальные предварительные тесты, неэквивалентный дизайн контрольной группы использовался для проверки долгосрочных эффектов WSEB под руководством инструктора на функциональную пригодность (сердечно-сосудистая функция и дыхание, гибкость тела, диапазон подвижность суставов, мышечная сила и выносливость), повседневная активность, депрессия и проблемное поведение пожилых людей с деменцией, прикованных к инвалидной коляске, в учреждениях длительного ухода.
Восемь учреждений длительного ухода со 150 слабоумными пожилыми людьми в инвалидных колясках из южного Тайваня были набраны и случайным образом распределены на основе учреждений в экспериментальную группу WSEB или контрольную группу списка ожидания.
Участники экспериментальной группы получали WSEB под руководством предварительно обученных и сертифицированных инструкторов три раза в неделю по 40 минут на тренировку в течение 24 недель; участники контрольной группы списка ожидания продолжали регулярную деятельность в учреждениях.
Было проведено одно предварительное и два посттеста с интервалом в 12 недель.
Третий год: Используя тот же метод, что и на втором году, участники второго года продолжали практиковать WSEB, но под руководством DVD еще 36 недель.
Были проверены осуществимость, соответствие и эффективность WSEB под руководством DVD для пожилых людей с деменцией, прикованных к инвалидной коляске в учреждениях длительного ухода, и были проведены еще три пост-теста с интервалом в 12 недель по тем же измерениям результатов, что и в второй год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше
- врач диагностировал деменцию или прошел скрининг с помощью краткого обследования психического состояния (MMSE) как деменция
- пожилые люди в инвалидной коляске
- проживание в учреждении длительного ухода не менее трех месяцев
Критерий исключения:
- наличие тяжелых и острых сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных или легочных заболеваний
- страдает от травмы спинного мозга без возможности реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эластичная лента для пожилых людей в инвалидной коляске
Программа упражнений Senior Elastic Band (WSEB) в инвалидной коляске состоит из трех фаз: 1) разминка: 6 движений, чтобы расслабить тело и поднять энергию для безопасного перехода к следующей фазе, 2) аэробные движения: 6 движений от низкого до - упражнения со средней скоростью для улучшения сердечно-сосудистой и дыхательной тренировки и 3) статическая растяжка: 6 упражнений на низкую скорость, легкие упражнения на растяжку для увеличения мышечной силы / выносливости и увеличения диапазона движений и гибкости.
Проводится три раза в неделю по 40 минут на занятие.
|
Программа упражнений с эластичной лентой для пожилых людей в инвалидной коляске (WSEB) три раза в неделю, 40 минут на тренировку
|
|
Без вмешательства: контроль
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной пригодности по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
1. Функциональная пригодность 1.1 Сердечно-сосудистая функция 1.1.1
Цифровой сфигмоманометр артериального давления (OMRON - HEM707) 1.1.2
Объем легких Измеритель пикового потока TruZoneTM 1.2 Гибкость тела 1.2.1 Гибкость верхней части тела Тест на царапание спины 1.2.2
Тест на гибкость нижней части тела 1.3 Диапазон движений в суставе 1.3.1 Сгибание плечевого сустава Гониометрия 1.3.2
Гониометрия отведения плечевого сустава 1.4 Мышечная сила и выносливость 1.4.1 Цифровой динамометр для измерения силы захвата руки (ТКК-5101) 1.4.2
Тест на выносливость мышц рук
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции повседневной жизни по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
измеряется индексом Бартеля (BI)
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
измеряется по Корнельской шкале депрессии при деменции, китайская версия (CSDD)
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
|
Изменение проблемного поведения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев.
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
Процедуры оценки Клифтона для шкалы оценки поведения пожилых людей, китайская версия (CAPE-BRS)
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .