Program ćwiczeń Senior Elastic Band na wózku inwalidzkim (WSEB) dla seniorów z demencją (WSEB)
13 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Opracowanie i ocena opartych na dowodach wytycznych dotyczących interwencji programu ćwiczeń dla seniorów z otępieniem na wózkach inwalidzkich (WSEB) w placówkach opieki długoterminowej
Cele tego trzyletniego projektu badawczego były następujące: 1) opracowanie i ocena wykonalności opaski elastycznej dla osób poruszających się na wózku inwalidzkim (WSEB) dla osób z demencją, poruszających się na wózku inwalidzkim seniorów w placówkach opieki długoterminowej, 2) ocena długoterminowe skutki prowadzonego przez instruktora WSEB na sprawność funkcjonalną, funkcjonowanie w życiu codziennym, depresję i problematyczne zachowania tej populacji seniorów oraz 3) przetestowanie wykonalności, zgodności i skuteczności WSEB prowadzonego na DVD na tej grupie seniorów populacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano trzyletnią, podłużną metodę badań triangulacyjnych.
Pierwszy rok (faza I): Wstępny WSEB, zawierający opisy w formie papierowej i demonstracje na DVD każdego ćwiczenia, został wysłany do 12 ekspertów z panelu doradczego Delphi w celu ich krytyki i oceny.
Pierwszy rok (faza II): Do pilotażowego przetestowania wykonalności WSEB na grupie 15-20 seniorów z demencją, poruszających się na wózkach inwalidzkich, w placówkach opieki długoterminowej wykorzystano quasi-eksperymentalny, jednogrupowy, pretest-posttest .
Drugi rok: Zastosowano quasi-eksperymentalny, nierównoważny projekt grupy kontrolnej, pre-post, w celu zbadania długoterminowego wpływu prowadzonego przez instruktora WSEB na sprawność funkcjonalną (funkcje sercowo-naczyniowo-oddechowe, elastyczność ciała, zakres ruchu w stawach, siły i wytrzymałości mięśni), funkcji życia codziennego, depresji i problematycznych zachowań seniorów z demencją, poruszających się na wózku inwalidzkim w placówkach opieki długoterminowej.
Osiem placówek opieki długoterminowej ze 150 seniorami z demencją i wózkami inwalidzkimi z południowego Tajwanu zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych na podstawie obiektów do grupy eksperymentalnej WSEB lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali WSEB prowadzone przez wcześniej przeszkolonych i certyfikowanych instruktorów, trzy razy w tygodniu, po 40 minut na praktykę przez 24 tygodnie; uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących pozostawali na stałych zajęciach w placówkach.
Przeprowadzono jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie 12 tygodni.
Trzeci rok: Stosując tę samą metodę, co w drugim roku, uczestnicy z drugiego roku kontynuowali ćwiczenie WSEB, ale z pomocą DVD, przez kolejne 36 tygodni.
Zbadano wykonalność, zgodność i skuteczność WSEB prowadzonego przez DVD na seniorach z demencją, poruszających się na wózkach inwalidzkich w placówkach opieki długoterminowej, a kolejne trzy testy końcowe, w odstępie 12 tygodni, przeprowadzono na tych samych pomiarach wyników, jak w drugi rok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat i więcej
- zdiagnozowano demencję przez lekarza lub przebadano za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) jako demencja
- seniorów poruszających się na wózkach inwalidzkich
- przebywać w placówce opieki długoterminowej przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- z ciężkimi i ostrymi chorobami układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub płuc
- z urazem rdzenia kręgowego bez możliwości rehabilitacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastyczna opaska dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich
Program ćwiczeń Senior Elastic Band na wózku inwalidzkim (WSEB) składa się z trzech faz: 1) rozgrzewka: 6 ruchów rozluźniających ciało i dodających energii do bezpiecznego przejścia do następnej fazy, 2) ruchy aerobowe: 6 ruchów od niskich do - ćwiczenia o średniej prędkości w celu wzmocnienia treningu sercowo-oddechowego oraz 3) rozciąganie statyczne: 6 łagodnych ćwiczeń rozciągających o niskiej prędkości w celu zwiększenia siły/wytrzymałości mięśni oraz zwiększenia zakresu ruchu i elastyczności.
Prowadzony jest trzy razy w tygodniu, po 40 minut na trening.
|
Program ćwiczeń Senior Elastic Band dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich (WSEB) trzy razy w tygodniu, 40 minut na trening
|
|
Brak interwencji: kontrola
rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności funkcjonalnej po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
1. Sprawność funkcjonalna 1.1 Czynność sercowo-naczyniowo-oddechowa 1.1.1
Cyfrowy ciśnieniomierz do pomiaru ciśnienia krwi (OMRON - HEM707) 1.1.2
Pojemność płuc TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Elastyczność ciała 1.2.1 Elastyczność górnej części ciała Test zarysowania pleców 1.2.2
Test elastyczności dolnej części ciała na krześle Sit-and-Reach 1.3 Zakres ruchu stawu 1.3.1 Zgięcie stawu barkowego Goniometria 1.3.2
Goniometria odwodzenia stawu barkowego 1.4 Siła i wytrzymałość mięśni 1.4.1 Siła chwytu dłoni Cyfrowy dynamometr ręczny (TKK - 5101) 1.4.2
Test wytrzymałości mięśni ramion na zginanie ramion
|
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w funkcji życia codziennego po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
mierzona indeksem Barthel (BI)
|
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w przypadku depresji po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
mierzone za pomocą Cornell Scale for Depression in Dementia Chinese version (CSDD)
|
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
|
Zmiana w problematycznych zachowaniach w porównaniu z wartością wyjściową po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale chińska wersja (CAPE-BRS)
|
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń Senior Elastic Band na wózkach inwalidzkich (WSEB)
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony