Rullstolsbunden Senior Elastic Band (WSEB) Träningsprogram för dementa seniorer (WSEB)
13 juni 2015 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Utveckling och utvärdering av en evidensbaserad interventionsriktlinje för det rullstolsbundna seniorelastiska bandet (WSEB) träningsprogram för dementa seniorer på långtidsvårdsanstalter
Målen för detta treåriga forskningsprojekt var: 1) att utveckla och utvärdera genomförbarheten av det rullstolsbundna seniorelastiska bandet (WSEB) för dementa, rullstolsbundna seniorer på långtidsvårdsinrättningar, 2) att utvärdera långsiktiga effekter av den instruktörsledda WSEB på den funktionella konditionen, dagliga livsfunktionen, depression och problembeteenden hos denna äldre befolkning, och 3) att testa genomförbarheten, följsamheten och effektiviteten av den DVD-ledda WSEB på denna senior befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En treårig, longitudinell, trianguleringsmetod användes.
Första året (fas I): En preliminär WSEB, inklusive pappersbeskrivningar och DVD-demonstrationer av varje övning, skickades till de 12 experterna i Delphis rådgivande panel för deras kritik och utvärdering.
Första året (fas II): En kvasi-experimentell, en-grupps, pretest-posttest-design användes för att pilottesta genomförbarheten av WSEB på en grupp av 15-20 dementa, rullstolsbundna seniorer på långtidsvårdsinrättningar .
Andra året: En kvasi-experimentell, pre-post-test, icke-ekvivalent kontrollgruppsdesign användes för att testa de långsiktiga effekterna av den instruktörsledda WSEB på den funktionella konditionen (kardiovaskulär-andningsfunktion, kroppsflexibilitet, räckvidd av leds rörelser och muskelstyrka och uthållighet), dagliga livsfunktioner, depression och problembeteenden hos dementa, rullstolsbundna seniorer på långtidsvårdsinrättningar.
Åtta långtidsvårdsinrättningar med 150 dementa, rullstolsbundna seniorer från södra Taiwan rekryterades och tilldelades slumpmässigt baserat på faciliteterna till en WSEB-experimentgrupp eller en väntelista-kontrollgrupp.
Deltagarna i experimentgruppen fick WSEB som leds av de förutbildade och certifierade instruktörerna, tre gånger i veckan, 40 minuter per träning under 24 veckor; deltagare i väntelistans kontrollgrupp förblev vanliga aktiviteter i anläggningarna.
Ett förtest och två eftertest, med 12 veckors mellanrum, genomfördes.
Tredje året: Med samma metod som under det andra året fortsatte deltagarna från det andra året att praktisera WSEB, men vägleddes av en DVD, i ytterligare 36 veckor.
Genomförbarheten, följsamheten och effektiviteten av den DVD-ledda WSEB på dementa, rullstolsbundna seniorer på långtidsvårdsanläggningar testades, och ytterligare tre eftertester, med 12 veckors mellanrum, utfördes på samma resultatmätningar som i andra året.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- diagnostiserats med demens av en läkare eller screenats av Mini-Mental State Examination (MMSE) som demens
- rullstolsbundna seniorer
- bor på långtidsvården i minst tre månader
Exklusions kriterier:
- har allvarliga och akuta kardiovaskulära, muskuloskeletala eller lungsjukdomar
- lider av ryggmärgsskada utan rehabiliteringspotential
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rullstolsbunden senior elastisk band
Rullstolsbundna Senior Elastic Band (WSEB) träningsprogram har tre faser: 1) uppvärmning: 6 rörelser för att lossa upp kroppen och höja energin för en säker övergång till nästa fas, 2) aeroba rörelser: 6 låg-till -medelhastighetsövningar för att förbättra kardiovaskulär-andningspasset, och 3) statisk stretching: 6 låghastighets, mjuka stretchövningar för att bygga upp muskelkraft/uthållighet och öka rörelseomfånget och flexibiliteten.
Den genomförs tre gånger i veckan, 40 minuter per träning.
|
Rullstolsbundna Senior Elastic Band träningsprogram (WSEB) tre gånger per vecka, 40 minuter per träning
|
|
Inget ingripande: kontrollera
rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i funktionell kondition vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
1. Funktionell kondition 1.1 Kardiovaskulär-andningsfunktion 1.1.1
Digital blodtrycksmätare (OMRON - HEM707) 1.1.2
Lungkapacitet TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Kroppsflexibilitet 1.2.1 Överkroppsflexibilitet Ryggskraptest 1.2.2
Underkroppens flexibilitetsstol sitt-och-nå-test 1.3 Ledens rörelseomfång 1.3.1 Flexion av axelledens goniometri 1.3.2
Abduktion av axelledsgoniometri 1.4 Muskelstyrka och uthållighet 1.4.1 Handgreppsstyrka Digital handgreppsdynamometer (TKK - 5101) 1.4.2
Arm Muscle Endurance Arm Curl Test
|
deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vardagslivets funktion vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
mätt med Barthel Index (BI)
|
deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
|
Förändring från baslinjen vid depression vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
mätt med Cornell Scale for Depression in Dementia Chinese version (CSDD)
|
deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
|
Förändring från baslinjen i problembeteenden vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale kinesisk version (CAPE-BRS)
|
deltagarna kommer att följas i 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Council)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .