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失智长者轮椅长者弹力带 (WSEB) 运动计划 (WSEB)

2015年6月13日 更新者:Kuei-Min Chen, Ph.D., RN.、Kaohsiung Medical University

长期护理机构中痴呆老年人轮椅高级弹力带 (WSEB) 锻炼计划的循证干预指南的制定和评估

这个为期三年的研究项目的目标是:1) 开发和评估长期护理机构中痴呆、坐轮椅的老年人使用轮椅高级弹性带 (WSEB) 的可行性,2) 评估教练指导的 WSEB 对该老年人的功能健康、日常生活功能、抑郁和问题行为的长期影响,以及 3) 测试 DVD 引导的 WSEB 对这个老年人的可行性、合规性和有效性人口。

研究概览

详细说明

采用了为期三年的纵向三角测量研究方法。 第一年(第一阶段):初步的 WSEB,包括每项练习的硬拷贝描述和 DVD 演示,已发送给 Delphi 顾问小组的 12 位专家,以供他们评论和评估。 第一年(第二阶段):使用准实验、一组、前测后测设计,对长期护理机构中 15-20 名痴呆、坐轮椅的老年人进行 WSEB 的可行性试验. 第二年:使用准实验、事前事后测试、非等效控制组设计来测试讲师指导的 WSEB 对功能健身(心血管-呼吸功能、身体柔韧性、运动范围)的长期影响关节的运动、肌肉力量和耐力)、日常生活功能、抑郁和长期护理机构中痴呆、坐在轮椅上的老年人的问题行为。 从台湾南部招募了八个长期护理机构,其中有 150 名痴呆症、坐轮椅的老年人,并根据这些机构随机分配到 WSEB 实验组或等候名单对照组。 实验组参与者接受由预先培训和认证的讲师带领的 WSEB,每周 3 次,每次练习 40 分钟,持续 24 周;等候名单对照组的参与者仍然在设施中进行常规活动。 进行了一次前测和两次后测,间隔 12 周。 第三年:使用与第二年相同的方法,第二年的参与者继续练习 WSEB,但在 DVD 的指导下,又持续了 36 周。 DVD 引导的 WSEB 对长期护理机构中痴呆、坐轮椅的老年人的可行性、依从性和有效性进行了测试,另外三个相隔 12 周的后测试进行了相同的结果测量第二年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • 被医生诊断为痴呆症或通过简易精神状态检查 (MMSE) 筛查为痴呆症
  • 坐轮椅的长者
  • 在长期护理机构居住至少三个月

排除标准:

  • 患有严重和急性心血管、肌肉骨骼或肺部疾病
  • 患有没有康复潜力的脊髓损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轮椅高级松紧带
轮椅高级弹力带 (WSEB) 锻炼计划分为三个阶段:1) 热身:6 个动作以放松身体并提升能量以安全过渡到下一阶段,2) 有氧运动:6 个低至- 中速锻炼以增强心血管-呼吸锻炼,以及 3) 静态拉伸:6 次低速、温和的拉伸锻炼,以增强肌肉力量/耐力并增加运动范围和灵活性。 每周进行 3 次,每次练习 40 分钟。
轮椅高级弹力带锻炼计划 (WSEB) 每周 3 次,每次 40 分钟
无干预:控制
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 3、6、9、12、15 个月时功能适应性相对于基线的变化
大体时间:参与者将被跟踪 15 个月
1. 功能健身 1.1 心血管-呼吸功能 1.1.1 血压数字血压计 (OMRON - HEM707) 1.1.2 肺活量 TruZoneTM 峰值流量计 1.2 身体柔韧性 1.2.1 上半身柔韧性 背部划痕测试 1.2.2 下半身柔韧性椅子坐姿伸展测试 1.3 关节运动范围 1.3.1 肩关节屈曲测角 1.3.2 肩关节外展测角 1.4 肌肉力量和耐力 1.4.1 手握力数字握力计 (TKK - 5101) 1.4.2 手臂肌肉耐力手臂卷曲测试
参与者将被跟踪 15 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3、6、9、12、15 个月时日常生活功能相对于基线的变化
大体时间:参与者将被跟踪 15 个月
以 Barthel 指数 (BI) 衡量
参与者将被跟踪 15 个月
在 3、6、9、12、15 个月时抑郁症基线的变化
大体时间:参与者将被跟踪 15 个月
用康奈尔痴呆症抑郁量表中文版(CSDD)测得
参与者将被跟踪 15 个月
在 3、6、9、12、15 个月时问题行为相对于基线的变化
大体时间:参与者将被跟踪 15 个月
克利夫顿老年行为量表评估程序中文版(CAPE-BRS)
参与者将被跟踪 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kuei-Min Chen, Ph.D.、Kaohsiung Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月11日

首次发布 (估计)

2014年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月13日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KMUHIRB-2012-01-02(II)
  • NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (其他赠款/资助编号:National Science Council)

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