Treningsprogram for rullestolbundne eldre elastiske bånd (WSEB) for demente eldre (WSEB)
13. juni 2015 oppdatert av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Utvikling og evaluering av en evidensbasert intervensjonsretningslinje for treningsprogrammet for rullestolbundne eldre elastiske bånd (WSEB) for demente eldre i langtidspleieinstitusjoner
Målene for dette treårige forskningsprosjektet var: 1) å utvikle og evaluere gjennomførbarheten av Wheelchair-bound Senior Elastic Band (WSEB) for demente, rullestolbundne seniorer i langtidspleieinstitusjoner, 2) for å evaluere langsiktige effekter av den instruktørledede WSEB på funksjonell kondisjon, dagliglivsfunksjon, depresjon og problematferd til denne seniorpopulasjonen, og 3) for å teste gjennomførbarheten, etterlevelsen og effektiviteten til DVD-ledede WSEB på denne senioren befolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En treårig, langsgående, triangulasjonsforskningsmetode ble brukt.
Første år (fase I): En foreløpig WSEB, inkludert papirbeskrivelser og DVD-demonstrasjoner av hver øvelse, ble sendt til de 12 ekspertene i Delphis rådgivende panel for deres kritikk og evaluering.
Første år (fase II): En kvasi-eksperimentell, én-gruppe, pretest-posttest-design ble brukt til å pilotteste gjennomførbarheten av WSEB på en gruppe på 15-20 demente, rullestolbundne eldre i langtidspleieinstitusjoner .
Andre år: En kvasi-eksperimentell, pre-post tester, ikke-ekvivalent kontrollgruppedesign ble brukt for å teste langtidseffektene av den instruktørledede WSEB på funksjonell kondisjon (kardiovaskulær-respirasjonsfunksjon, kroppsfleksibilitet, rekkevidde av leddbevegelser og muskelstyrke og utholdenhet), dagliglivsfunksjon, depresjon og problematferd hos demente, rullestolbundne eldre i langtidspleieinstitusjoner.
Åtte langtidspleieinstitusjoner med 150 demente, rullestolbundne seniorer fra Sør-Taiwan ble rekruttert og tilfeldig tildelt basert på fasilitetene til en WSEB-eksperimentgruppe eller en ventelistekontrollgruppe.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok WSEB-ledelsen av de forhåndstrente og sertifiserte instruktørene, tre ganger per uke, 40 minutter per trening i 24 uker; deltakere i ventelistekontrollgruppen forble vanlige aktiviteter i fasilitetene.
En pre-test og to post-tester, med 12 ukers mellomrom, ble utført.
Tredje år: Ved å bruke samme metode som i det andre året ble deltakere fra det andre året fortsatt å praktisere WSEB, men veiledet av en DVD, i ytterligere 36 uker.
Gjennomførbarheten, samsvaret og effektiviteten til DVD-ledede WSEB på demente, rullestolbundne seniorer i langtidspleieinstitusjoner ble testet, og ytterligere tre ettertester, med 12 ukers mellomrom, ble utført på samme resultatmålinger som i det andre året.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- diagnostisert med demens av en lege eller screenet av Mini-Mental State Examination (MMSE) som demens
- rullestolbundne seniorer
- bo på langtidspleien i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige og akutte kardiovaskulære, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdommer
- lider av ryggmargsskade uten rehabiliteringspotensial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rullestolbundet senior elastisk bånd
Treningsprogrammet for rullestolbundet Senior Elastic Band (WSEB) har tre faser: 1) oppvarming: 6 bevegelser for å løsne opp kroppen og heve energien for en trygg overgang til neste fase, 2) aerobe bevegelser: 6 lav-til - middels hastighet øvelser for å forbedre kardiovaskulær-respiratorisk treningsøkt, og 3) statisk tøying: 6 lavhastighets, milde strekkøvelser for å bygge opp muskelkraft/utholdenhet og øke bevegelsesområdet og fleksibiliteten.
Det gjennomføres tre ganger per uke, 40 minutter per trening.
|
Treningsprogram for rullestolbundet Senior Elastic Band (WSEB) tre ganger per uke, 40 minutter per trening
|
|
Ingen inngripen: kontroll
rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonell kondisjon ved 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
1. Funksjonell kondisjon 1.1 Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon 1.1.1
Digitalt blodtrykksmåler (OMRON - HEM707) 1.1.2
Lungekapasitet TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Kroppsfleksibilitet 1.2.1 Fleksibilitet for overkropp Ryggskrapetest 1.2.2
Underkroppsfleksibilitetsstol Sitte-og-rekkeviddetest 1.3 Bevegelsesområde for leddet 1.3.1 Fleksibilitet i skulderleddet goniometri 1.3.2
Abduksjon av skulderleddet goniometri 1.4 Muskelstyrke og utholdenhet 1.4.1 Håndgrepsstyrke Digitalt håndgrepsdynamometer (TKK - 5101) 1.4.2
Armmuskelutholdenhet Armkrølletest
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i dagliglivets funksjon ved 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
målt ved Barthel Index (BI)
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon ved 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
målt ved Cornell Scale for Depression in Dementia Chinese version (CSDD)
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
|
Endring fra baseline i problematferd etter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale kinesisk versjon (CAPE-BRS)
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-2012-01-02(II)
- NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Council)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .