Index sbalitelnosti dolní duté žíly u pacientů s akutním poškozením ledvin
21. června 2016 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Jedná se o observační studii, která prověří možnost určení typu akutního poškození ledvin (AKI) pomocí ultrazvukových přístrojů u lůžka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci předpokládají, že různé typy AKI (prerenální, renální a postrenální) jsou spojeny s různými průměry dolní duté žíly a indexem kolapsovatelnosti.
Výzkumníci budou zahrnovat subjekty ve věku 18-89 let s AKI (kreatinin 2 mg/100 ml nebo vyšší po dobu kratší než 24 hodin od výchozí hodnoty kreatininu ≤ 1,2 nebo s neznámou výchozí hodnotou kreatininu).
Standardní péče se nebude lišit pro pacienty účastnící se této studie.
Účastníci budou mít ultrazvuk u lůžka ve dnech 0, 1 a 3 a základní a následné údaje budou shromážděny ze zdravotních záznamů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku 18-89 let s AKI (kreatinin 1,7 mg/100 ml nebo vyšší po dobu kratší než 24 hodin od výchozí hodnoty kreatininu ≤ 1,2 nebo s neznámou výchozí hodnotou kreatininu).
Standardní péče se nebude lišit pro pacienty účastnící se této studie.
Účastníci budou mít ultrazvuk u lůžka ve dnech 0, 1 a 3 a základní a následné údaje budou shromážděny ze zdravotních záznamů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kreatinin 1,7 mg/100 ml nebo vyšší po dobu kratší než 24 hodin od výchozí hodnoty kreatininu ≤ 1,2 nebo s neznámou výchozí hodnotou kreatininu
- Věkové rozmezí: 18-89 let
- Věkové rozmezí ≥ 18
Kritéria vyloučení:
1. Pouze chronické onemocnění ledvin vyřadí pacienta z naší studie bez ohledu na předchozí anamnézu a léky, které užívá. (Pro účely této studie bude každý pacient s kreatininem vyšším než 1,2 mg/100 ml po dobu delší než 24 hodin identifikován jako pacient s chronickým onemocněním ledvin.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální a minimální průměry dolní duté žíly u pacientů s akutním poškozením ledvin
Časové okno: 1. den přijetí na JIP
|
Vyšetřovatelé budou měřit maximální a minimální průměry dolní duté žíly u pacientů s akutním poškozením ledvin.
|
1. den přijetí na JIP
|
|
Procento kolapsu dolní duté žíly u pacientů s akutním poškozením ledvin
Časové okno: 1. den přijetí na JIP
|
Vyšetřovatelé změří maximální a minimální průměry dolní duté žíly u pacientů s akutním poškozením ledvin a vypočítají procentuální změnu mezi maximálním a minimálním průměrem.
|
1. den přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
17. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L14-052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .