- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02165072
Inferior Vena cava Collapsibility Index hos patienter med akut njurskada
21 juni 2016 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter med akut njurskada
Detta är en observationsstudie som kommer att undersöka möjligheten att bestämma typen av akut njurskada (AKI) med hjälp av ultraljudsapparater vid sängen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att olika typer av AKI (pre-renal, renal och post-renal) är associerade med olika inferior vena cava diametrar och kollapsbarhetsindex.
Utredarna kommer att inkludera försökspersoner i åldrarna 18-89 år med AKI (kreatinin på 2 mg/100 ml eller högre under mindre än 24 timmar från baslinjekreatinin ≤1,2 eller med okänt baslinjekreatinin).
Vårdstandarden kommer inte att vara annorlunda för patienter som deltar i denna studie.
Deltagarna kommer att ha ultraljud vid sängkanten dag 0, 1 och 3, och baslinje- och uppföljningsdata kommer att samlas in från medicinska journaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner i åldrarna 18-89 år med AKI (kreatinin på 1,7 mg/100 ml eller högre under mindre än 24 timmar från baslinjekreatinin ≤1,2 eller med okänt baslinjekreatinin).
Vårdstandarden kommer inte att vara annorlunda för patienter som deltar i denna studie.
Deltagarna kommer att ha ultraljud vid sängkanten dag 0, 1 och 3, och baslinje- och uppföljningsdata kommer att samlas in från medicinska journaler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kreatinin på 1,7 mg/100 ml eller högre under mindre än 24 timmar från baslinjekreatinin ≤1,2 eller med okänt baslinjekreatinin
- Åldersintervall: 18-89 år
- Åldersintervall ≥ 18
Exklusions kriterier:
1. Endast kronisk njursjukdom kommer att utesluta en patient från vår studie oavsett tidigare medicinsk historia och mediciner de tar. (För syftet med denna studie kommer alla patienter med kreatinin högre än 1,2 mg/100 ml under mer än 24 timmar att identifieras som att de har kronisk njursjukdom.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximala och minsta diametrar av den nedre hålvenen hos patienter med akut njurskada
Tidsram: Dag 1 av intensivvårdsinläggning
|
Utredarna kommer att mäta de maximala och minsta diametrarna för den nedre hålvenen med patienter med akut njurskada.
|
Dag 1 av intensivvårdsinläggning
|
|
Procent kollaps av inferior vena cava hos patienter med akut njurskada
Tidsram: Dag 1 av intensivvårdsinläggning
|
Utredarna kommer att mäta de maximala och minimala diametrarna för den nedre hålvenen med patienter med akut njurskada och beräkna den procentuella förändringen mellan maximala och minimala diametrar.
|
Dag 1 av intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L14-052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .