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Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure chez les patients présentant une lésion rénale aiguë

21 juin 2016 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center
Il s'agit d'une étude observationnelle qui examinera la possibilité de déterminer le type d'insuffisance rénale aiguë (IRA) à l'aide d'appareils à ultrasons au chevet du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs émettent l'hypothèse que différents types d'IRA (pré-rénale, rénale et post-rénale) sont associés à différents diamètres de veine cave inférieure et à différents indices de collapsibilité. Les investigateurs incluront des sujets âgés de 18 à 89 ans atteints d'IRA (créatinine de 2 mg/100 ml ou plus pendant moins de 24 heures à partir de la créatinine initiale ≤ 1,2 ou avec une créatinine initiale inconnue). Le traitement standard de soins ne sera pas différent pour les patients participant à cette étude. Les participants subiront des échographies au chevet du patient les jours 0, 1 et 3, et les données de base et de suivi seront recueillies à partir des dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech Univrsity Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets âgés de 18 à 89 ans atteints d'IRA (créatinine de 1,7 mg/100 ml ou plus pendant moins de 24 heures à partir de la créatinine initiale ≤ 1,2 ou avec une créatinine initiale inconnue). Le traitement standard de soins ne sera pas différent pour les patients participant à cette étude. Les participants subiront des échographies au chevet du patient les jours 0, 1 et 3, et les données de base et de suivi seront recueillies à partir des dossiers médicaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Créatinine de 1,7 mg/100 ml ou plus pendant moins de 24 heures à partir de la créatinine initiale ≤ 1,2 ou avec une créatinine initiale inconnue
  2. Tranche d'âge : 18-89 ans
  3. Tranche d'âge ≥ 18

Critère d'exclusion:

1. Seule l'insuffisance rénale chronique exclura un patient de notre étude, quels que soient ses antécédents médicaux et les médicaments qu'il prend. (Pour les besoins de cette étude, tout patient présentant une créatinine supérieure à 1,2 mg/100 ml pendant plus de 24 heures sera identifié comme ayant une maladie rénale chronique.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètres maximum et minimum de la veine cave inférieure chez les patients présentant une lésion rénale aiguë
Délai: Jour 1 de l'admission aux soins intensifs
Les enquêteurs mesureront les diamètres maximum et minimum de la veine cave inférieure chez des patients atteints de lésions rénales aiguës.
Jour 1 de l'admission aux soins intensifs
Pourcentage d'effondrement de la veine cave inférieure chez les patients présentant une lésion rénale aiguë
Délai: Jour 1 de l'admission aux soins intensifs
Les enquêteurs mesureront les diamètres maximum et minimum de la veine cave inférieure chez les patients atteints de lésions rénales aiguës et calculeront le pourcentage de variation entre les diamètres maximum et minimum.
Jour 1 de l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • L14-052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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