- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02165072
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Jest to badanie obserwacyjne, które zbada możliwość określenia rodzaju ostrego uszkodzenia nerek (AKI) za pomocą przyłóżkowych aparatów ultrasonograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że różne typy AKI (przednerkowa, nerkowa i pozanerkowa) są związane z różnymi średnicami żyły głównej dolnej i wskaźnikiem zapadalności.
Badacze obejmą osoby w wieku 18-89 lat z AKI (stężenie kreatyniny 2 mg/100 ml lub wyższe przez mniej niż 24 godziny od wartości wyjściowej kreatyniny ≤1,2 lub z nieznaną wartością wyjściową kreatyniny).
Standard opieki nie będzie inny dla pacjentów biorących udział w tym badaniu.
Uczestnicy będą mieli ultradźwięki przyłóżkowe w dniach 0, 1 i 3, a dane wyjściowe i kontrolne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 18-89 lat z AKI (stężenie kreatyniny 1,7 mg/100 ml lub wyższe przez mniej niż 24 godziny od wartości wyjściowej kreatyniny ≤1,2 lub z nieznaną wartością wyjściową kreatyniny).
Standard opieki nie będzie inny dla pacjentów biorących udział w tym badaniu.
Uczestnicy będą mieli ultradźwięki przyłóżkowe w dniach 0, 1 i 3, a dane wyjściowe i kontrolne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kreatynina 1,7 mg/100 ml lub wyższa przez mniej niż 24 godziny od wartości wyjściowej kreatyniny ≤1,2 lub z nieznaną wartością wyjściową kreatyniny
- Przedział wiekowy: 18-89 lat
- Przedział wiekowy ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
1. Tylko przewlekła choroba nerek wyklucza pacjenta z naszego badania, niezależnie od historii choroby i przyjmowanych leków. (Dla celów tego badania, każdy pacjent ze stężeniem kreatyniny wyższym niż 1,2 mg/100 ml przez ponad 24 godziny zostanie zidentyfikowany jako cierpiący na przewlekłą chorobę nerek).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalne i minimalne średnice żyły głównej dolnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia na OIOM
|
Badacze zmierzą maksymalną i minimalną średnicę żyły głównej dolnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek.
|
1 dzień przyjęcia na OIOM
|
Procent zapadnięcia się żyły głównej dolnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: 1 dzień przyjęcia na OIOM
|
Badacze zmierzą maksymalną i minimalną średnicę żyły głównej dolnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i obliczą procentową zmianę między maksymalną a minimalną średnicą.
|
1 dzień przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L14-052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone