- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02165072
Inferieure Vena cavaInstortingsindex bij patiënten met acuut nierletsel
21 juni 2016 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center
Inferieure Vena Cava Collapsibility Index bij patiënten met acuut nierletsel
Dit is een observationele studie die de mogelijkheid zal onderzoeken om het type acuut nierletsel (AKI) te bepalen met behulp van ultrasone apparaten aan het bed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat verschillende soorten AKI (pre-renaal, renaal en post-renaal) geassocieerd zijn met verschillende inferieure vena cava-diameters en collapsibility-index.
De onderzoekers omvatten proefpersonen van 18-89 jaar met AKI (creatinine van 2 mg/100 ml of hoger gedurende minder dan 24 uur vanaf baseline creatinine ≤1,2 of met onbekende baseline creatinine).
Standaardbehandeling zal niet anders zijn voor patiënten die deelnemen aan dit onderzoek.
Deelnemers krijgen op dag 0, 1 en 3 echo's aan het bed, en basislijn- en follow-upgegevens worden verzameld uit medische dossiers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech Univrsity Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen van 18-89 jaar met AKI (creatinine van 1,7 mg/100 ml of hoger gedurende minder dan 24 uur vanaf baseline creatinine ≤1,2 of met onbekende baseline creatinine).
Standaardbehandeling zal niet anders zijn voor patiënten die deelnemen aan dit onderzoek.
Deelnemers krijgen op dag 0, 1 en 3 echo's aan het bed, en basislijn- en follow-upgegevens worden verzameld uit medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Creatinine van 1,7 mg/100 ml of hoger gedurende minder dan 24 uur vanaf baseline creatinine ≤1,2 of met onbekende baseline creatinine
- Leeftijdscategorie: 18-89 jaar
- Leeftijdscategorie ≥ 18
Uitsluitingscriteria:
1. Alleen chronische nierziekte zal een patiënt uitsluiten van onze studie, ongeacht de medische voorgeschiedenis en de medicijnen die ze gebruiken. (Voor de doeleinden van deze studie wordt elke patiënt met een creatinine hoger dan 1,2 mg/100 ml gedurende meer dan 24 uur geïdentificeerd als chronische nierziekte.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale en minimale diameters van de inferieure vena cava bij patiënten met acuut nierletsel
Tijdsspanne: Dag 1 van opname op de IC
|
De onderzoekers zullen de maximale en minimale diameters van de vena cava inferior meten bij patiënten met acuut nierletsel.
|
Dag 1 van opname op de IC
|
|
Percentage ineenstorting van de inferieure vena cava bij patiënten met acuut nierletsel
Tijdsspanne: Dag 1 van opname op de IC
|
De onderzoekers zullen de maximale en minimale diameters van de vena cava inferior meten bij patiënten met acuut nierletsel en de procentuele verandering tussen de maximale en minimale diameters berekenen.
|
Dag 1 van opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L14-052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .